Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestsverige Parkinson Objektiv Måling Registry Study (WestPORTS)

26. november 2024 opdateret af: Filip Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vestsverige Parkinson Objective Measurement Registry Study - en observationel kohorteundersøgelse af prævalensen og udviklingen af ​​motoriske symptomer vurderet med automatiseret acceleration hos mennesker med Parkinsons sygdom i Vestsverige

WestPORTS vil rekruttere en tilfældigt udvalgt population bestående af 25 % af alle personer med Parkinsons sygdom (ICD G209), som har besøgt nogen af ​​de syv store ambulante neurologiske eller geriatriske klinikker i Vestsverige (befolkning 1,7 mio.) i løbet af en foruddefineret 12 måneders periode mellem sept. 2016 og april 2018.

Baseline kliniske og demografiske data vil blive indsamlet sammen med en 6 x 24 timers accelerometriregistrering ved hjælp af Parkinson Kinetigraph (Global Kinetics). Gentagne dataindsamlinger vil blive foretaget med regelmæssige intervaller på op til 2 år, så længe forsøgspersoner er i live og villige.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følgende data vil blive indsamlet ved baseline:

Fødselsdato Handedness Familiehistorie med Parkinsons sygdom Tidspunkt for første motorisk symptomdebut Lateralitet af symptomdebut Tidspunkt for diagnose Tidspunkt for første farmakologiske intervention (hvis relevant) Første antiparkinsonmedicin

Følgende data vil blive indsamlet ved hvert besøg/opdatering Aktuelle leveforhold Aktuelle ikke-motoriske komplikationer Aktuelle medicin Hoehn og Yahr iscenesættelse Klinisk indtryk af sværhedsgradsindeks ved Parkinsons sygdom (CISI-PD)

Patient selvvurderinger: PDQ8, NMS-spørgeskema, EQ5D-5L, Patient Reported Outcome in Parkinsons Disease (PRO-PD)

Parkinson Kinetigraph (PKG) accelerometri baseret registrering af spontane bevægelsesmønstre over en 6x24 timers periode. Følgende indekser vil blive udtrukket: median bradykinesi score (BKS), median dyskinesi score (DKS), Fluktuation Dyskinesi score (FDS), procent dagtid med immobilitet (PTI%), procent dagtid med tremor (PTT%).

Den primære analyse vil være beskrivende og omfatte befolkningens demografiske sammensætning, kliniske karakteristika og objektive måledata. Ud over indekser vil der blive foretaget en standardiseret kvalitativ vurdering af PKG-optagelser for at identificere motoriske udsving. Korrelationer mellem kliniske vurderinger, patientrapporterede resultater, sygdomsvarighed, alder, medicin og objektive måleindekser vil blive undersøgt

I den prospektive fase af undersøgelsen vil udviklingen af ​​objektive bevægelsesregistreringer blive undersøgt sammen med udviklingen af ​​kliniske vurderinger og patientrapporterede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 % af befolkningen beskrevet af inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægejournal med en G209 (Parkinsons sygdom) diagnose
  • Et besøg på et af de deltagende ambulatorier i Vestsverige inden for de sidste 6 måneder
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose revideret før besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PD ambulante patienter i Vestsverige
Tilfældig tværsnitsprøve af patienter med PD, der har besøgt ambulatorier i Vestsverige inden for de sidste 6+6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv måling af spontane bevægelsesmønstre
Tidsramme: 144 timer
Parkinson kinetigraf
144 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip Bergquist, MD, PhD, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WestPORTS
  • PARKreg (Registry Identifier: Svenska Parkinsonregistret)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kliniske registerdata vil være umiddelbart tilgængelige som en del af det nationale Parkinson-register. Undersøgelsesspecifikke data fra objektive målinger vil blive gjort tilgængelige i registret et år efter, at det endelige forsøgsperson er blevet rekrutteret. Adgang til data kræver etisk tilladelse og tilladelse fra registrets videnskabelige komité SWEPAR.

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til data kræver etisk tilladelse og tilladelse fra registrets videnskabelige komité SWEPAR.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner