Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum objektiven Parkinson-Messregister in Westschweden (WestPORTS)

26. November 2024 aktualisiert von: Filip Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Westschwedens Parkinson Objective Measurement Registry Study – eine beobachtende Kohortenstudie zur Prävalenz und Entwicklung von motorischen Symptomen, die mit automatisierter Akzelerometrie bei Menschen mit Parkinson in Westschweden bewertet wurden

WestPORTS wird eine zufällig ausgewählte Population rekrutieren, die aus 25 % aller Personen mit Parkinson-Krankheit (ICD G209) besteht, die eine der sieben großen ambulanten Kliniken für Neurologie oder Geriatrie in Westschweden (Bevölkerung 1,7 Millionen) während eines vordefinierten Zeitraums von 12 Monaten zwischen Sept 2016 und April 2018.

Klinische und demografische Ausgangsdaten werden zusammen mit einer 6 x 24-Stunden-Beschleunigungsmessung mit dem Parkinson Kinetigraph (Global Kinetics) gesammelt. Wiederholte Datenerhebungen werden in regelmäßigen Abständen von bis zu 2 Jahren durchgeführt, solange die Probanden leben und dazu bereit sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Folgende Daten werden zu Beginn erhoben:

Geburtsdatum Händigkeit Morbus Parkinson in der Familienanamnese Zeitpunkt des ersten motorischen Symptombeginns Lateralität des Symptombeginns Zeitpunkt der Diagnose Zeitpunkt der ersten pharmakologischen Intervention (falls zutreffend) Erstes Antiparkinson-Medikament

Die folgenden Daten werden bei jedem Besuch/Aktualisierung erfasst Aktuelle Lebensbedingungen Aktuelle nicht motorische Komplikationen Aktuelle Medikation Hoehn- und Yahr-Klassifizierung Clinical Impression of Severity Index bei der Parkinson-Krankheit (CISI-PD)

Patientenselbstauskunft: PDQ8, NMS-Fragebogen, EQ5D-5L, Patient Reported Outcome in Parkinson's Disease (PRO-PD)

Parkinson Kinetigraph (PKG) Akzelerometriebasierte Aufzeichnung spontaner Bewegungsmuster über einen Zeitraum von 6x24h. Die folgenden Indizes werden extrahiert: Median-Bradykinesie-Score (BKS), Median-Dyskinesie-Score (DKS), Fluktuations-Dyskinesie-Score (FDS), Prozent Tageszeit mit Immobilität (PTI%), Prozent Tageszeit mit Tremor (PTT%).

Die primäre Analyse wird beschreibend sein und die demografische Zusammensetzung der Bevölkerung, klinische Merkmale und objektive Messdaten umfassen. Zusätzlich zu Indizes wird eine standardisierte qualitative Bewertung von PKG-Aufzeichnungen vorgenommen, um motorische Schwankungen zu identifizieren. Korrelationen zwischen klinischen Bewertungen, von Patienten berichteten Ergebnissen, Krankheitsdauer, Alter, Medikation und objektiven Messindizes werden untersucht

In der prospektiven Phase der Studie wird die Entwicklung objektiver Bewegungsaufzeichnungen zusammen mit der Entwicklung klinischer Bewertungen und von Patienten berichteter Ergebnisse untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

25 % der durch die Einschlusskriterien beschriebenen Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenakte mit einer G209-Diagnose (Parkinson-Krankheit).
  • Ein Besuch in einer der teilnehmenden Ambulanzen in Westschweden innerhalb der letzten 6 Monate
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose vor Besuch revidiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ambulante PD-Patienten in Westschweden
Querschnittsstichprobe von Patienten mit Parkinson, die in den letzten 6+6 Monaten Ambulanzen in Westschweden besucht haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Messung spontaner Bewegungsmuster
Zeitfenster: 144 Stunden
Parkinson-Kinetigraph
144 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Mitarbeiter

Göteborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Filip Bergquist, MD, PhD, Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WestPORTS
  • PARKreg (Registrierungskennung: Svenska Parkinsonregistret)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Registerdaten werden als Teil des nationalen Parkinson-Registers sofort verfügbar sein. Studienspezifische Daten aus objektiven Messungen werden innerhalb des Registers ein Jahr nach der Rekrutierung des letzten Probanden zur Verfügung gestellt. Der Zugriff auf Daten erfordert eine ethische Genehmigung und die Genehmigung des wissenschaftlichen Ausschusses des Registers SWEPAR.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf Daten erfordert eine ethische Genehmigung und die Genehmigung des wissenschaftlichen Ausschusses des Registers SWEPAR.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren