严重烧伤中的微生物组变化 (Microbiome)
2018年7月31日 更新者:HealthPartners Institute
该研究的目的是描述严重受伤的成年患者在受伤、重建和烧伤恢复阶段过程中微生物组的变化。
研究概览
详细说明
每个人体表面和体内都存在大量细菌。 所有暴露于外部环境的表面,如鼻孔、口腔、呼吸道、皮肤和肠道,都被定植,据估计,仅胃肠道内就有超过 100 万亿的微生物。 这些殖民者与其宿主之间的相互作用已被证明会影响人类健康的各个方面,从自闭症和炎症性肠病到癌症治疗反应。 对肠道微生物组在脓毒症中的作用的研究已经进行了几十年。 数据表明,重症患者不仅会经历肠道通透性增加——这一因素允许细菌和非微生物组织有害因素转移到主要是淋巴循环中,而且还会破坏与以下疾病之一的共生关系生态失调,导致所谓的“病原体”。
微生物组受到热损伤的影响不足为奇;烧伤已被证明会导致严重的肠道缺血和炎症,随后增加肠道通透性。 , 烧伤引起的肺损伤与这些变化有关,并且已经证明重度烧伤患者(与健康对照相比)之间的微生物组发生了变化,从而导致革兰氏阴性厌氧菌过度生长。 因此,微生物组在影响热损伤患者的临床过程中具有明确的作用。
这是一项描述性病例系列研究,研究了两名因严重烧伤入院的成年患者的微生物组变化。 这将通过定期获取粪便样本并分析微生物含量,以及获取患者的临床数据(包括可能影响微生物含量的因素)来完成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 120年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者将在地区医院烧伤中心接受治疗
描述
纳入标准:
- 持续大于或等于身体表面积 (BSAB) 的 20%
排除标准:
- 预先存在的临床感染
- 胃肠道疾病如溃疡性结肠炎的历史证据
- 克罗恩病
- 乳糜泻
- 胃肠道艰难梭菌感染的历史证据
- 入院前 3 个月未使用抗生素
- 艾滋病
- 免疫抑制药物或转移性癌症
- 腹膜炎
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
粪便样本的微生物多样性
大体时间:长达 6 个月
|
我们将在门级分析粪便成分,查看五个主要门的百分比 - 厚壁菌门、拟杆菌门、变形菌门、不动杆菌门和梭杆菌门
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长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:William J Mohr, MD、HealthPartners Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年7月2日
研究完成 (实际的)
2018年7月2日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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