- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03130868
Modifications du microbiome dans les brûlures graves (Microbiome)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une vaste collection de bactéries qui vivent sur et à l'intérieur de chaque corps humain. Toutes les surfaces exposées à l'environnement extérieur, telles que les narines, la bouche, les voies respiratoires, la peau et les intestins, sont colonisées, et on estime que plus de 100 billions de microbes vivent dans le seul tractus gastro-intestinal. Il a été démontré que les interactions entre ces colonisateurs et leur hôte affectent une myriade d'aspects de la santé humaine, de l'autisme et des maladies inflammatoires de l'intestin à la réponse au traitement du cancer. Des recherches sur le rôle du microbiome intestinal dans la septicémie sont en cours depuis des décennies. Les données ont montré que les patients gravement malades peuvent non seulement éprouver une perméabilité intestinale accrue - un facteur qui permet la translocation de bactéries et de facteurs nocifs pour les tissus non microbiens dans la circulation, principalement lymphatique, mais aussi une perturbation de la relation symbiotique avec l'un des dysbiose, entraînant ce que l'on appelle un "pathobiome".
Que le microbiome soit affecté par une blessure thermique ne devrait pas être une surprise ; il a été démontré que les brûlures entraînent une ischémie et une inflammation intestinales importantes avec une perméabilité intestinale accrue par la suite. , Des lésions pulmonaires induites par des brûlures ont été liées à ces changements, et des altérations du microbiome entre des patients gravement brûlés (par rapport à des témoins sains) ont été démontrées, avec une prolifération résultante d'anaérobies à Gram négatif. Ainsi, le microbiome joue un rôle clair dans l'évolution clinique des patients blessés par la chaleur.
Il s'agit d'une étude descriptive d'une série de cas examinant les modifications du microbiome chez deux patients adultes admis pour des brûlures graves. Cela se fera en obtenant des échantillons de selles réguliers et en analysant le contenu microbien, ainsi qu'en obtenant des données cliniques sur les patients, y compris les facteurs susceptibles d'influencer le contenu microbien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- maintenue supérieure ou égale à 20 % de la surface corporelle du corps (BSAB)
Critère d'exclusion:
- infections cliniques préexistantes
- preuves historiques de maladies gastro-intestinales telles que la colite ulcéreuse
- la maladie de Crohn
- Maladie coeliaque
- preuves historiques d'infection gastro-intestinale à Clostridium difficile
- pas d'utilisation d'antibiotiques pendant les 3 mois précédant l'admission
- sida
- médicaments immunosuppresseurs ou cancer métastasé
- péritonite
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diversité microbienne des échantillons de selles
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Nous analyserons la composition des selles au niveau des phyla, en examinant les pourcentages des cinq principaux phyla - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria et Fusobacteria
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A16-761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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