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Modifications du microbiome dans les brûlures graves (Microbiome)

31 juillet 2018 mis à jour par: HealthPartners Institute
Le but de l'étude est de caractériser les changements dans le microbiome des patients adultes gravement blessés au fur et à mesure qu'ils progressent à travers les étapes de la blessure, de la reconstruction et de la récupération après des brûlures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il existe une vaste collection de bactéries qui vivent sur et à l'intérieur de chaque corps humain. Toutes les surfaces exposées à l'environnement extérieur, telles que les narines, la bouche, les voies respiratoires, la peau et les intestins, sont colonisées, et on estime que plus de 100 billions de microbes vivent dans le seul tractus gastro-intestinal. Il a été démontré que les interactions entre ces colonisateurs et leur hôte affectent une myriade d'aspects de la santé humaine, de l'autisme et des maladies inflammatoires de l'intestin à la réponse au traitement du cancer. Des recherches sur le rôle du microbiome intestinal dans la septicémie sont en cours depuis des décennies. Les données ont montré que les patients gravement malades peuvent non seulement éprouver une perméabilité intestinale accrue - un facteur qui permet la translocation de bactéries et de facteurs nocifs pour les tissus non microbiens dans la circulation, principalement lymphatique, mais aussi une perturbation de la relation symbiotique avec l'un des dysbiose, entraînant ce que l'on appelle un "pathobiome".

Que le microbiome soit affecté par une blessure thermique ne devrait pas être une surprise ; il a été démontré que les brûlures entraînent une ischémie et une inflammation intestinales importantes avec une perméabilité intestinale accrue par la suite. , Des lésions pulmonaires induites par des brûlures ont été liées à ces changements, et des altérations du microbiome entre des patients gravement brûlés (par rapport à des témoins sains) ont été démontrées, avec une prolifération résultante d'anaérobies à Gram négatif. Ainsi, le microbiome joue un rôle clair dans l'évolution clinique des patients blessés par la chaleur.

Il s'agit d'une étude descriptive d'une série de cas examinant les modifications du microbiome chez deux patients adultes admis pour des brûlures graves. Cela se fera en obtenant des échantillons de selles réguliers et en analysant le contenu microbien, ainsi qu'en obtenant des données cliniques sur les patients, y compris les facteurs susceptibles d'influencer le contenu microbien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront des patients admis au centre des brûlés de l'hôpital régional

La description

Critère d'intégration:

  • maintenue supérieure ou égale à 20 % de la surface corporelle du corps (BSAB)

Critère d'exclusion:

  • infections cliniques préexistantes
  • preuves historiques de maladies gastro-intestinales telles que la colite ulcéreuse
  • la maladie de Crohn
  • Maladie coeliaque
  • preuves historiques d'infection gastro-intestinale à Clostridium difficile
  • pas d'utilisation d'antibiotiques pendant les 3 mois précédant l'admission
  • sida
  • médicaments immunosuppresseurs ou cancer métastasé
  • péritonite
  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diversité microbienne des échantillons de selles
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nous analyserons la composition des selles au niveau des phyla, en examinant les pourcentages des cinq principaux phyla - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria et Fusobacteria
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A16-761

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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