Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mikrobiomu w ciężkich oparzeniach (Microbiome)

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Celem badania jest scharakteryzowanie zmian w mikrobiomie ciężko rannych dorosłych pacjentów w miarę przechodzenia przez etapy urazu, odbudowy i powrotu do zdrowia po oparzeniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje ogromna kolekcja bakterii, które żyją na i wewnątrz każdego ludzkiego ciała. Wszystkie powierzchnie wystawione na działanie środowiska zewnętrznego, takie jak nozdrza, usta, drogi oddechowe, skóra i jelita, są skolonizowane, a szacuje się, że w samym przewodzie pokarmowym żyje ponad 100 bilionów drobnoustrojów. Wykazano, że interakcje między tymi kolonizatorami a ich gospodarzami wpływają na niezliczone aspekty zdrowia ludzkiego, od autyzmu i chorób zapalnych jelit po odpowiedź na terapię przeciwnowotworową. Badania nad rolą mikrobiomu jelitowego w sepsie trwają od dziesięcioleci. Dane wykazały, że krytycznie chorzy pacjenci mogą nie tylko doświadczać zwiększonej przepuszczalności jelit – czynnika umożliwiającego translokację bakterii i czynników uszkadzających tkanki niedrobnoustrojowe do krążenia, głównie limfatycznego, ale także zakłócenia symbiotycznego związku z jednym z dysbioza, w wyniku czego powstaje tak zwany „patobiom”.

Fakt, że mikrobiom jest dotknięty urazem termicznym, nie powinien być zaskoczeniem; wykazano, że oparzenia prowadzą do znacznego niedokrwienia jelit i zapalenia, a następnie do zwiększonej przepuszczalności jelit. Z tymi zmianami powiązano uszkodzenie płuc wywołane oparzeniami i wykazano zmiany w mikrobiomie między pacjentami z krytycznymi poparzeniami (w porównaniu ze zdrowymi kontrolami), z wynikającym z tego przerostem bakterii beztlenowych Gram-ujemnych. Tak więc mikrobiom odgrywa wyraźną rolę w wpływaniu na przebieg kliniczny pacjentów z urazami termicznymi.

Jest to opisowe studium serii przypadków badające zmiany mikrobiomu u dwóch dorosłych pacjentów przyjętych z ciężkimi oparzeniami. Zostanie to osiągnięte poprzez regularne pobieranie próbek kału i analizę zawartości mikrobiologicznej, a także uzyskiwanie danych klinicznych dotyczących pacjentów, w tym czynników, które mogą mieć wpływ na zawartość mikrobiologiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną przyjęci do Regions Hospital Burn Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • utrzymujące się na poziomie większym lub równym 20% powierzchni ciała (BSAB)

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej istniejące zakażenia kliniczne
  • historyczne dowody chorób żołądkowo-jelitowych, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • choroba Crohna
  • Nietolerancja glutenu
  • historyczne dowody zakażenia przewodu pokarmowego Clostridium difficile
  • niestosowania antybiotyku przez 3 miesiące przed przyjęciem
  • AIDS
  • leki hamujące odporność lub rak z przerzutami
  • zapalenie otrzewnej
  • nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność mikrobiologiczna próbek kału
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Będziemy analizować skład kału na poziomie typów, patrząc na procent pięciu głównych typów - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria i Fusobacteria
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A16-761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Charakterystyka zmian w mikrobiomie

Subskrybuj