- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03130868
Mikrobiomin muutokset vakavissa palovammoissa (Microbiome)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa valtava kokoelma bakteereja, jotka elävät jokaisessa ihmiskehossa ja sen sisällä. Kaikki ulkoiselle ympäristölle altistuvat pinnat, kuten nenät, suu, hengitystiet, iho ja suolet, ovat kolonisoituneita, ja pelkästään ruoansulatuskanavassa arvioidaan elävän yli 100 biljoonaa mikrobia. Näiden kolonisaattoreiden ja niiden isännän välisten vuorovaikutusten on osoitettu vaikuttavan lukemattomiin ihmisten terveyteen autismista ja tulehduksellisesta suolistosairaudesta syövän hoitovasteeseen. Tutkimukset suoliston mikrobiomin roolista sepsiksessä ovat jatkuneet vuosikymmeniä. Tiedot ovat osoittaneet, että kriittisesti sairaat potilaat eivät voi vain kokea lisääntynyttä suoliston läpäisevyyttä - tekijää, joka mahdollistaa bakteerien ja ei-mikrobien kudosta vaurioittavien tekijöiden siirtymisen ensisijaisesti lymfaattiseen verenkiertoon, vaan myös symbioottisen suhteen katkeamisen johonkin dysbioosi, joka johtaa niin kutsuttuun "patobiomiin".
Sen, että lämpövaurio vaikuttaa mikrobiomiin, ei pitäisi olla yllätys; palovamman on osoitettu aiheuttavan merkittävää suoliston iskemiaa ja tulehdusta, mikä lisää suolen läpäisevyyttä. , Palovamman aiheuttama keuhkovaurio on yhdistetty näihin muutoksiin, ja kriittisesti palaneiden potilaiden mikrobiomissa on osoitettu muutoksia (verrattuna terveisiin kontrolleihin), mikä on johtanut gram-negatiivisten anaeroobien liikakasvuun. Siten mikrobiomilla on selvä rooli lämpövaurioituneiden potilaiden kliinisen kulun vaikutuksessa.
Tämä on kuvaava tapaussarjatutkimus, jossa tarkastellaan mikrobiomimuutoksia kahdella aikuisella potilaalla, jotka on otettu vakavilla palovammoilla. Tämä tehdään ottamalla säännöllisesti ulostenäytteitä ja analysoimalla mikrobipitoisuus sekä hankkimalla potilaista kliinistä tietoa, mukaan lukien tekijät, jotka todennäköisesti vaikuttavat mikrobipitoisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kestää yli tai yhtä suuria kuin 20 % kehon pinta-alasta (BSAB)
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat kliiniset infektiot
- historiallisia todisteita maha-suolikanavan sairauksista, kuten haavaisesta paksusuolentulehduksesta
- Crohnin tauti
- Keliakia
- historialliset todisteet maha-suolikanavan Clostridium difficile -infektiosta
- ei antibioottien käyttöä 3 kuukautta ennen vastaanottoa
- aids
- immuunivastetta heikentävät lääkkeet tai metastasoitunut syöpä
- peritoniitti
- ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulostenäytteiden mikrobien monimuotoisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Analysoimme ulosteen koostumusta fylan tasolla tarkastelemalla viiden suuren fylan prosenttiosuuksia - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria ja Fusobacteria
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
- Honda K, Littman DR. The microbiome in infectious disease and inflammation. Annu Rev Immunol. 2012;30:759-95. doi: 10.1146/annurev-immunol-020711-074937. Epub 2012 Jan 6.
- Round JL, Mazmanian SK. The gut microbiota shapes intestinal immune responses during health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 May;9(5):313-23. doi: 10.1038/nri2515. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2009 Aug;9(8):600.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Carrico CJ, Meakins JL, Marshall JC, Fry D, Maier RV. Multiple-organ-failure syndrome. Arch Surg. 1986 Feb;121(2):196-208. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400020082010. No abstract available.
- Deitch EA. Gut-origin sepsis: evolution of a concept. Surgeon. 2012 Dec;10(6):350-6. doi: 10.1016/j.surge.2012.03.003. Epub 2012 Apr 23.
- Krezalek MA, DeFazio J, Zaborina O, Zaborin A, Alverdy JC. The Shift of an Intestinal "Microbiome" to a "Pathobiome" Governs the Course and Outcome of Sepsis Following Surgical Injury. Shock. 2016 May;45(5):475-82. doi: 10.1097/SHK.0000000000000534.
- Jakobsson HE, Rodriguez-Pineiro AM, Schutte A, Ermund A, Boysen P, Bemark M, Sommer F, Backhed F, Hansson GC, Johansson ME. The composition of the gut microbiota shapes the colon mucus barrier. EMBO Rep. 2015 Feb;16(2):164-77. doi: 10.15252/embr.201439263. Epub 2014 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A16-761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Luonnehditaan muutoksia mikrobiomissa
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park DistrictEi vielä rekrytointia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeValmisSepelvaltimotauti | Läppäsairaus, sydän
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationValmisKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimValmis
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Elämänlaatu | Leikkaus | Fyysinen passiivisuus | SternotomiaAlankomaat