Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomin muutokset vakavissa palovammoissa (Microbiome)

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida muutoksia vakavasti loukkaantuneiden aikuisten potilaiden mikrobiomissa heidän eteneessään vamman, jälleenrakennuksen ja palovammoista toipumisen vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa valtava kokoelma bakteereja, jotka elävät jokaisessa ihmiskehossa ja sen sisällä. Kaikki ulkoiselle ympäristölle altistuvat pinnat, kuten nenät, suu, hengitystiet, iho ja suolet, ovat kolonisoituneita, ja pelkästään ruoansulatuskanavassa arvioidaan elävän yli 100 biljoonaa mikrobia. Näiden kolonisaattoreiden ja niiden isännän välisten vuorovaikutusten on osoitettu vaikuttavan lukemattomiin ihmisten terveyteen autismista ja tulehduksellisesta suolistosairaudesta syövän hoitovasteeseen. Tutkimukset suoliston mikrobiomin roolista sepsiksessä ovat jatkuneet vuosikymmeniä. Tiedot ovat osoittaneet, että kriittisesti sairaat potilaat eivät voi vain kokea lisääntynyttä suoliston läpäisevyyttä - tekijää, joka mahdollistaa bakteerien ja ei-mikrobien kudosta vaurioittavien tekijöiden siirtymisen ensisijaisesti lymfaattiseen verenkiertoon, vaan myös symbioottisen suhteen katkeamisen johonkin dysbioosi, joka johtaa niin kutsuttuun "patobiomiin".

Sen, että lämpövaurio vaikuttaa mikrobiomiin, ei pitäisi olla yllätys; palovamman on osoitettu aiheuttavan merkittävää suoliston iskemiaa ja tulehdusta, mikä lisää suolen läpäisevyyttä. , Palovamman aiheuttama keuhkovaurio on yhdistetty näihin muutoksiin, ja kriittisesti palaneiden potilaiden mikrobiomissa on osoitettu muutoksia (verrattuna terveisiin kontrolleihin), mikä on johtanut gram-negatiivisten anaeroobien liikakasvuun. Siten mikrobiomilla on selvä rooli lämpövaurioituneiden potilaiden kliinisen kulun vaikutuksessa.

Tämä on kuvaava tapaussarjatutkimus, jossa tarkastellaan mikrobiomimuutoksia kahdella aikuisella potilaalla, jotka on otettu vakavilla palovammoilla. Tämä tehdään ottamalla säännöllisesti ulostenäytteitä ja analysoimalla mikrobipitoisuus sekä hankkimalla potilaista kliinistä tietoa, mukaan lukien tekijät, jotka todennäköisesti vaikuttavat mikrobipitoisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat otetaan vastaan ​​aluesairaalan palovammakeskukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kestää yli tai yhtä suuria kuin 20 % kehon pinta-alasta (BSAB)

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa olevat kliiniset infektiot
  • historiallisia todisteita maha-suolikanavan sairauksista, kuten haavaisesta paksusuolentulehduksesta
  • Crohnin tauti
  • Keliakia
  • historialliset todisteet maha-suolikanavan Clostridium difficile -infektiosta
  • ei antibioottien käyttöä 3 kuukautta ennen vastaanottoa
  • aids
  • immuunivastetta heikentävät lääkkeet tai metastasoitunut syöpä
  • peritoniitti
  • ei englantia puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulostenäytteiden mikrobien monimuotoisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Analysoimme ulosteen koostumusta fylan tasolla tarkastelemalla viiden suuren fylan prosenttiosuuksia - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria ja Fusobacteria
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A16-761

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Luonnehditaan muutoksia mikrobiomissa

Tilaa