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Cambiamenti del microbioma nelle ustioni gravi (Microbiome)

31 luglio 2018 aggiornato da: HealthPartners Institute
Lo scopo dello studio è caratterizzare i cambiamenti nel microbioma di pazienti adulti gravemente feriti mentre progrediscono attraverso le fasi di lesione, ricostruzione e recupero dalle ustioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esiste una vasta collezione di batteri che vivono sopra e all'interno di ogni corpo umano. Tutte le superfici esposte all'ambiente esterno, come le narici, la bocca, le vie respiratorie, la pelle e l'intestino, sono colonizzate e si stima che oltre 100 trilioni di microbi vivano solo all'interno del tratto gastrointestinale. È stato dimostrato che le interazioni tra questi colonizzatori e il loro ospite influenzano una miriade di aspetti della salute umana, dall'autismo e la malattia infiammatoria intestinale alla risposta alla terapia del cancro. Le indagini sul ruolo del microbioma intestinale nella sepsi sono in corso da decenni. I dati hanno dimostrato che i pazienti in condizioni critiche possono non solo sperimentare un aumento della permeabilità intestinale - un fattore che consente la traslocazione di batteri e fattori dannosi per i tessuti non microbici nella circolazione, principalmente linfatica, ma anche un'interruzione della relazione simbiotica con uno dei disbiosi, risultando in quello che è noto come "patobioma".

Che il microbioma sia influenzato dal danno termico non dovrebbe sorprendere; È stato dimostrato che le lesioni da ustione guidano una significativa ischemia intestinale e infiammazione con conseguente aumento della permeabilità intestinale. , Lesioni polmonari indotte da ustioni sono state collegate a questi cambiamenti e sono state dimostrate alterazioni nel microbioma tra pazienti gravemente ustionati (se confrontati con controlli sani), con conseguente crescita eccessiva di anaerobi gram-negativi. Pertanto, il microbioma ha un ruolo chiaro nell'influenzare il decorso clinico dei pazienti con lesioni termiche.

Questo è uno studio descrittivo di una serie di casi che esamina i cambiamenti del microbioma in due pazienti adulti ricoverati con gravi ustioni. Ciò avverrà prelevando regolarmente campioni di feci e analizzando il contenuto microbico, nonché ottenendo dati clinici sui pazienti, inclusi quei fattori che possono influenzare il contenuto microbico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei saranno ricoverati presso il Centro ustionati dell'Ospedale delle Regioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sostenuto maggiore o uguale al 20% della superficie corporea del corpo (BSAB)

Criteri di esclusione:

  • infezioni cliniche preesistenti
  • prove storiche di malattie gastrointestinali come la colite ulcerosa
  • Morbo di Crohn
  • Celiachia
  • evidenza storica di infezione gastrointestinale da Clostridium difficile
  • nessun uso di antibiotici per 3 mesi prima del ricovero
  • AIDS
  • farmaci immunosoppressori o cancro metastatico
  • peritonite
  • non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diversità microbica dei campioni di feci
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Analizzeremo la composizione delle feci a livello di phyla, osservando le percentuali dei cinque phyla principali: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria e Fusobacteria
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A16-761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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