Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobióma változások súlyos égési sérüléseknél (Microbiome)

2018. július 31. frissítette: HealthPartners Institute
A vizsgálat célja a súlyosan sérült felnőtt betegek mikrobiómájában bekövetkezett változások jellemzése a sérülés, a rekonstrukció és az égési sérülések utáni felépülés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A baktériumok hatalmas gyűjteménye létezik, amelyek minden emberi testen és azon belül élnek. A külső környezetnek kitett összes felület, mint például az orr, a száj, a légutak, a bőr és a belek megtelepednek, és a becslések szerint több mint 100 billió mikroba él csak a gyomor-bélrendszerben. A gyarmatosítók és gazdáik közötti kölcsönhatásokról kimutatták, hogy az emberi egészség számtalan aspektusát befolyásolják, az autizmustól és a gyulladásos bélbetegségtől a rákterápiás válaszig. Évtizedek óta folynak a vizsgálatok a bélmikrobióma szepszisben betöltött szerepével kapcsolatban. Az adatok azt mutatják, hogy a kritikus állapotú betegek nemcsak megnövekedett bélpermeabilitást tapasztalhatnak – ez egy olyan tényező, amely lehetővé teszi a baktériumok és a nem mikrobiális szövetkárosító tényezők áttelepülését a főként nyirokkeringésbe, hanem a szimbiotikus kapcsolat megzavarását is. dysbiosis, ami az úgynevezett "patobiómát" eredményezi.

Nem meglepő, hogy a mikrobiomot hősérülés érinti; az égési sérülésről kimutatták, hogy jelentős intestinalis ischaemiát és gyulladást vált ki, ami ezt követően megnövekedett bélpermeabilitással jár. , Az égés által kiváltott tüdősérülés összefüggésbe hozható ezekkel a változásokkal, és kimutatták a kritikusan leégett betegek mikrobiómának megváltozását (az egészséges kontrollokhoz képest), ami a gram-negatív anaerobok túlszaporodását eredményezi. Így a mikrobiomnak egyértelmű szerepe van a termikusan sérült betegek klinikai lefolyásának befolyásolásában.

Ez egy leíró esetsorozat-tanulmány, amely két súlyos égési sérüléssel bevitt felnőtt beteg mikrobiomváltozásait vizsgálja. Ez rendszeres székletminta vételével és a mikrobiális tartalom elemzésével történik, valamint klinikai adatok beszerzésével a betegekről, beleértve azokat a tényezőket is, amelyek valószínűleg befolyásolják a mikrobatartalmat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult betegeket a Regions Hospital Burn Centerbe veszik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a testfelület 20%-ánál nagyobb vagy egyenlő (BSAB)

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő klinikai fertőzések
  • a gyomor-bélrendszeri betegségek, például a colitis ulcerosa történelmi bizonyítékai
  • Crohn-betegség
  • Coeliakia
  • a gyomor-bélrendszeri Clostridium difficile fertőzés történelmi bizonyítékai
  • a felvétel előtt 3 hónapig nem használt antibiotikumot
  • AIDS
  • immunszuppresszív gyógyszerek vagy áttétes rák
  • hashártyagyulladás
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a székletminták mikrobiális sokfélesége
Időkeret: 6 hónapig
Elemezzük a széklet összetételét a törzs szintjén, megvizsgálva az öt fő törzs – Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria és Fusobacteria – százalékos arányát.
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A16-761

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a A mikrobiom változásainak jellemzése

Iratkozz fel