- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03130868
Изменения микробиома при тяжелых ожогах (Microbiome)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует обширная коллекция бактерий, которые живут на теле каждого человека и внутри него. Все поверхности, подвергающиеся воздействию внешней среды, такие как ноздри, рот, дыхательные пути, кожа и кишечник, колонизированы, и, по оценкам, только в желудочно-кишечном тракте живет более 100 триллионов микробов. Было продемонстрировано, что взаимодействие между этими колонизаторами и их хозяином влияет на множество аспектов здоровья человека, от аутизма и воспалительных заболеваний кишечника до реакции на терапию рака. Исследования роли кишечного микробиома при сепсисе продолжаются десятилетиями. Данные показали, что у больных в критическом состоянии может наблюдаться не только повышенная кишечная проницаемость - фактор, обеспечивающий транслокацию бактерий и немикробных тканевых повреждающих факторов в, в первую очередь, лимфатическую, циркуляцию, но и нарушение симбиотической связи с одним из дисбактериоз, приводящий к тому, что известно как «патобиом».
То, что на микробиом влияет термическая травма, не должно вызывать удивления; Было показано, что ожоговая травма вызывает значительную кишечную ишемию и воспаление с последующим повышением кишечной проницаемости. , С этими изменениями связано ожоговое повреждение легких, и были продемонстрированы изменения в микробиоме у пациентов с критическими ожогами (по сравнению со здоровым контролем), что приводит к избыточному росту грамотрицательных анаэробов. Таким образом, микробиом играет четкую роль в воздействии на клиническое течение пациентов с термическими травмами.
Это описательное исследование серии случаев, посвященное изучению изменений микробиома у двух взрослых пациентов, поступивших с тяжелыми ожогами. Это будет сделано путем получения регулярных образцов стула и анализа микробного содержания, а также получения клинических данных о пациентах, включая те факторы, которые могут повлиять на микробное содержание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- устойчиво больше или равно 20% площади поверхности тела (BSAB)
Критерий исключения:
- ранее существовавшие клинические инфекции
- исторические свидетельства желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенный колит
- болезнь Крона
- Целиакия
- исторические свидетельства желудочно-кишечной инфекции Clostridium difficile
- отсутствие приема антибиотиков в течение 3 месяцев до госпитализации
- СПИД
- препараты, подавляющие иммунитет, или рак с метастазами
- перитонит
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микробное разнообразие образцов стула
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Мы будем анализировать состав стула на уровне типов, рассматривая процентное содержание пяти основных типов — Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria и Fusobacteria.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
- Honda K, Littman DR. The microbiome in infectious disease and inflammation. Annu Rev Immunol. 2012;30:759-95. doi: 10.1146/annurev-immunol-020711-074937. Epub 2012 Jan 6.
- Round JL, Mazmanian SK. The gut microbiota shapes intestinal immune responses during health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 May;9(5):313-23. doi: 10.1038/nri2515. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2009 Aug;9(8):600.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Carrico CJ, Meakins JL, Marshall JC, Fry D, Maier RV. Multiple-organ-failure syndrome. Arch Surg. 1986 Feb;121(2):196-208. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400020082010. No abstract available.
- Deitch EA. Gut-origin sepsis: evolution of a concept. Surgeon. 2012 Dec;10(6):350-6. doi: 10.1016/j.surge.2012.03.003. Epub 2012 Apr 23.
- Krezalek MA, DeFazio J, Zaborina O, Zaborin A, Alverdy JC. The Shift of an Intestinal "Microbiome" to a "Pathobiome" Governs the Course and Outcome of Sepsis Following Surgical Injury. Shock. 2016 May;45(5):475-82. doi: 10.1097/SHK.0000000000000534.
- Jakobsson HE, Rodriguez-Pineiro AM, Schutte A, Ermund A, Boysen P, Bemark M, Sommer F, Backhed F, Hansson GC, Johansson ME. The composition of the gut microbiota shapes the colon mucus barrier. EMBO Rep. 2015 Feb;16(2):164-77. doi: 10.15252/embr.201439263. Epub 2014 Dec 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A16-761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Характеристика изменений в микробиоме
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды