Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения микробиома при тяжелых ожогах (Microbiome)

31 июля 2018 г. обновлено: HealthPartners Institute
Цель исследования — охарактеризовать изменения микробиома взрослых пациентов с тяжелыми травмами по мере прохождения ими стадий травмы, реконструкции и восстановления после ожогов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Существует обширная коллекция бактерий, которые живут на теле каждого человека и внутри него. Все поверхности, подвергающиеся воздействию внешней среды, такие как ноздри, рот, дыхательные пути, кожа и кишечник, колонизированы, и, по оценкам, только в желудочно-кишечном тракте живет более 100 триллионов микробов. Было продемонстрировано, что взаимодействие между этими колонизаторами и их хозяином влияет на множество аспектов здоровья человека, от аутизма и воспалительных заболеваний кишечника до реакции на терапию рака. Исследования роли кишечного микробиома при сепсисе продолжаются десятилетиями. Данные показали, что у больных в критическом состоянии может наблюдаться не только повышенная кишечная проницаемость - фактор, обеспечивающий транслокацию бактерий и немикробных тканевых повреждающих факторов в, в первую очередь, лимфатическую, циркуляцию, но и нарушение симбиотической связи с одним из дисбактериоз, приводящий к тому, что известно как «патобиом».

То, что на микробиом влияет термическая травма, не должно вызывать удивления; Было показано, что ожоговая травма вызывает значительную кишечную ишемию и воспаление с последующим повышением кишечной проницаемости. , С этими изменениями связано ожоговое повреждение легких, и были продемонстрированы изменения в микробиоме у пациентов с критическими ожогами (по сравнению со здоровым контролем), что приводит к избыточному росту грамотрицательных анаэробов. Таким образом, микробиом играет четкую роль в воздействии на клиническое течение пациентов с термическими травмами.

Это описательное исследование серии случаев, посвященное изучению изменений микробиома у двух взрослых пациентов, поступивших с тяжелыми ожогами. Это будет сделано путем получения регулярных образцов стула и анализа микробного содержания, а также получения клинических данных о пациентах, включая те факторы, которые могут повлиять на микробное содержание.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты будут госпитализированы в Ожоговый центр Областной больницы.

Описание

Критерии включения:

  • устойчиво больше или равно 20% площади поверхности тела (BSAB)

Критерий исключения:

  • ранее существовавшие клинические инфекции
  • исторические свидетельства желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенный колит
  • болезнь Крона
  • Целиакия
  • исторические свидетельства желудочно-кишечной инфекции Clostridium difficile
  • отсутствие приема антибиотиков в течение 3 месяцев до госпитализации
  • СПИД
  • препараты, подавляющие иммунитет, или рак с метастазами
  • перитонит
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микробное разнообразие образцов стула
Временное ограничение: до 6 месяцев
Мы будем анализировать состав стула на уровне типов, рассматривая процентное содержание пяти основных типов — Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria и Fusobacteria.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A16-761

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Характеристика изменений в микробиоме

Подписаться