Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações do microbioma em queimaduras graves (Microbiome)

31 de julho de 2018 atualizado por: HealthPartners Institute
O objetivo do estudo é caracterizar as mudanças no microbioma de pacientes adultos gravemente feridos à medida que avançam nos estágios de lesão, reconstrução e recuperação de queimaduras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe uma vasta coleção de bactérias que vivem sobre e dentro de cada corpo humano. Todas as superfícies expostas ao ambiente externo, como narinas, boca, vias aéreas, pele e intestinos, são colonizadas, e estima-se que mais de 100 trilhões de micróbios vivam apenas no trato gastrointestinal. Foi demonstrado que as interações entre esses colonizadores e seus hospedeiros afetam uma miríade de aspectos da saúde humana, desde o autismo e a doença inflamatória intestinal até a resposta à terapia do câncer. As investigações sobre o papel do microbioma intestinal na sepse estão em andamento há décadas. Os dados mostraram que pacientes gravemente enfermos podem não apenas experimentar aumento da permeabilidade intestinal - um fator que permite a translocação de bactérias e fatores prejudiciais aos tecidos não microbianos para a circulação, principalmente linfática, mas também uma interrupção da relação simbiótica com um dos disbiose, resultando no que é conhecido como "patobioma".

O fato de o microbioma ser afetado por lesões térmicas não deveria ser surpresa; Foi demonstrado que a lesão por queimadura causa isquemia intestinal significativa e inflamação com subsequente aumento da permeabilidade intestinal. , Lesões pulmonares induzidas por queimaduras têm sido associadas a essas alterações, e foram demonstradas alterações no microbioma entre pacientes gravemente queimados (quando comparados com controles saudáveis), com supercrescimento resultante de anaeróbios gram-negativos. Assim, o microbioma tem um papel claro em afetar o curso clínico de pacientes termicamente feridos.

Este é um estudo descritivo de série de casos que examina as alterações do microbioma em dois pacientes adultos internados com queimaduras graves. Isso será feito obtendo amostras regulares de fezes e analisando o conteúdo microbiano, bem como obtendo dados clínicos dos pacientes, incluindo os fatores que provavelmente influenciam o conteúdo microbiano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis serão pacientes admitidos no Centro de Queimados do Hospital Regional

Descrição

Critério de inclusão:

  • sustentado maior ou igual a 20% da área de superfície corporal do corpo (BSAB)

Critério de exclusão:

  • infecções clínicas pré-existentes
  • evidência histórica de doença gastrointestinal, como colite ulcerosa
  • doença de crohn
  • Doença celíaca
  • evidência histórica de infecção gastrointestinal por Clostridium difficile
  • sem uso de antibióticos por 3 meses antes da admissão
  • AIDS
  • medicamentos imunossupressores ou câncer metastático
  • peritonite
  • não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade microbiana de amostras de fezes
Prazo: até 6 meses
Estaremos analisando a composição das fezes no nível dos filos, observando as porcentagens dos cinco principais filos - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria e Fusobacteria
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A16-761

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Caracterizando mudanças no microbioma

Se inscrever