- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03130868
Alterações do microbioma em queimaduras graves (Microbiome)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma vasta coleção de bactérias que vivem sobre e dentro de cada corpo humano. Todas as superfícies expostas ao ambiente externo, como narinas, boca, vias aéreas, pele e intestinos, são colonizadas, e estima-se que mais de 100 trilhões de micróbios vivam apenas no trato gastrointestinal. Foi demonstrado que as interações entre esses colonizadores e seus hospedeiros afetam uma miríade de aspectos da saúde humana, desde o autismo e a doença inflamatória intestinal até a resposta à terapia do câncer. As investigações sobre o papel do microbioma intestinal na sepse estão em andamento há décadas. Os dados mostraram que pacientes gravemente enfermos podem não apenas experimentar aumento da permeabilidade intestinal - um fator que permite a translocação de bactérias e fatores prejudiciais aos tecidos não microbianos para a circulação, principalmente linfática, mas também uma interrupção da relação simbiótica com um dos disbiose, resultando no que é conhecido como "patobioma".
O fato de o microbioma ser afetado por lesões térmicas não deveria ser surpresa; Foi demonstrado que a lesão por queimadura causa isquemia intestinal significativa e inflamação com subsequente aumento da permeabilidade intestinal. , Lesões pulmonares induzidas por queimaduras têm sido associadas a essas alterações, e foram demonstradas alterações no microbioma entre pacientes gravemente queimados (quando comparados com controles saudáveis), com supercrescimento resultante de anaeróbios gram-negativos. Assim, o microbioma tem um papel claro em afetar o curso clínico de pacientes termicamente feridos.
Este é um estudo descritivo de série de casos que examina as alterações do microbioma em dois pacientes adultos internados com queimaduras graves. Isso será feito obtendo amostras regulares de fezes e analisando o conteúdo microbiano, bem como obtendo dados clínicos dos pacientes, incluindo os fatores que provavelmente influenciam o conteúdo microbiano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sustentado maior ou igual a 20% da área de superfície corporal do corpo (BSAB)
Critério de exclusão:
- infecções clínicas pré-existentes
- evidência histórica de doença gastrointestinal, como colite ulcerosa
- doença de crohn
- Doença celíaca
- evidência histórica de infecção gastrointestinal por Clostridium difficile
- sem uso de antibióticos por 3 meses antes da admissão
- AIDS
- medicamentos imunossupressores ou câncer metastático
- peritonite
- não falante de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade microbiana de amostras de fezes
Prazo: até 6 meses
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Estaremos analisando a composição das fezes no nível dos filos, observando as porcentagens dos cinco principais filos - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria e Fusobacteria
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A16-761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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