Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het microbioom bij ernstige brandwonden (Microbiome)

31 juli 2018 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Het doel van de studie is het karakteriseren van veranderingen in het microbioom van ernstig gewonde volwassen patiënten terwijl ze door de stadia van letsel, reconstructie en herstel van brandwonden gaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een enorme verzameling bacteriën die op en in elk menselijk lichaam leven. Alle oppervlakken die zijn blootgesteld aan de externe omgeving, zoals de neusgaten, mond, luchtwegen, huid en darmen, zijn gekoloniseerd en naar schatting leven alleen al in het maagdarmkanaal meer dan 100 biljoen microben. Van de interacties tussen deze kolonisatoren en hun gastheer is aangetoond dat ze talloze aspecten van de menselijke gezondheid beïnvloeden, van autisme en inflammatoire darmaandoeningen tot de respons op kankertherapie. Onderzoek naar de rol van het darmmicrobioom bij sepsis loopt al tientallen jaren. Gegevens hebben aangetoond dat ernstig zieke patiënten niet alleen een verhoogde darmpermeabiliteit kunnen ervaren - een factor die de verplaatsing van bacteriën en niet-microbiële weefselbeschadigende factoren naar de, voornamelijk lymfatische, circulatie mogelijk maakt, maar ook een verstoring van de symbiotische relatie met een van de dysbiose, resulterend in wat bekend staat als een 'pathobioom'.

Dat het microbioom wordt aangetast door thermisch letsel mag geen verrassing zijn; Van brandwonden is aangetoond dat het significante darmischemie en -ontsteking veroorzaakt met als gevolg een verhoogde darmpermeabiliteit. Door brandwonden veroorzaakte longbeschadiging is in verband gebracht met deze veranderingen, en er zijn veranderingen in het microbioom tussen ernstig verbrande patiënten (vergeleken met gezonde controles) aangetoond, met als gevolg een overmatige groei van gramnegatieve anaëroben. Het microbioom speelt dus een duidelijke rol bij het beïnvloeden van het klinische beloop van thermisch gewonde patiënten.

Dit is een beschrijvende case-serie studie waarin veranderingen in het microbioom worden onderzocht bij twee volwassen patiënten die zijn opgenomen met ernstige brandwonden. Dit zal worden gedaan door regelmatig ontlastingsmonsters te nemen en de microbiële inhoud te analyseren, evenals door klinische gegevens over patiënten te verkrijgen, inclusief de factoren die waarschijnlijk de microbiële inhoud beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen, zijn opgenomen patiënten in het brandwondencentrum van het Regionaal Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanhoudende groter dan of gelijk aan 20% lichaamsoppervlak van het lichaam (BSAB)

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande klinische infecties
  • historisch bewijs van gastro-intestinale aandoeningen zoals colitis ulcerosa
  • ziekte van Crohn
  • Coeliakie
  • historisch bewijs van gastro-intestinale Clostridium difficile-infectie
  • geen antibioticagebruik gedurende 3 maanden voorafgaand aan opname
  • AIDS
  • immuunonderdrukkende medicijnen of uitgezaaide kanker
  • peritonitis
  • niet Engelstalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microbiële diversiteit van ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: tot 6 maanden
We analyseren de samenstelling van de ontlasting op phyla-niveau, kijkend naar de percentages van de vijf belangrijkste phyla - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria en Fusobacteria
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A16-761

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Abonneren