Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiomendringer ved alvorlige brannskader (Microbiome)

31. juli 2018 oppdatert av: HealthPartners Institute
Hensikten med studien er å karakterisere endringer i mikrobiomet til alvorlig skadde voksne pasienter når de går gjennom stadier av skade, rekonstruksjon og restitusjon etter brannskader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det finnes en enorm samling av bakterier som lever på og i hver menneskekropp. Alle overflater som er eksponert for det ytre miljøet, slik som nesen, munnen, luftveiene, huden og tarmene, er kolonisert, og det er anslått at over 100 billioner mikrober lever i mage-tarmkanalen alene. Interaksjonene mellom disse kolonisatorene og verten deres har vist seg å påvirke utallige aspekter av menneskers helse fra autisme og inflammatorisk tarmsykdom til kreftterapirespons. Undersøkelser av rollen til tarmmikrobiomet i sepsis har pågått i flere tiår. Data har vist at kritisk syke pasienter ikke bare kan oppleve økt tarmpermeabilitet - en faktor som muliggjør translokasjon av bakterier og ikke-mikrobielle vevsskadelige faktorer inn i, primært lymfatisk, sirkulasjon, men også en forstyrrelse av det symbiotiske forholdet til en av dysbiose, noe som resulterer i det som er kjent som et "patobiom".

At mikrobiomet er påvirket av termisk skade burde ikke være noen overraskelse; brannskader har vist seg å drive betydelig intestinal iskemi og betennelse med påfølgende økt intestinal permeabilitet. , Forbrenningsindusert lungeskade har vært knyttet til disse endringene, og endringer i mikrobiomet mellom kritisk forbrente pasienter (sammenliknet med friske kontroller) har blitt påvist, med resulterende overvekst av gramnegative anaerober. Dermed har mikrobiomet en klar rolle i å påvirke det kliniske forløpet til termisk skadede pasienter.

Dette er en beskrivende case-seriestudie som undersøker mikrobiometdringer hos to voksne pasienter innlagt med alvorlige brannskader. Dette vil bli gjort ved å innhente vanlige avføringsprøver og analysere det mikrobielle innholdet, samt innhente kliniske data om pasienter inkludert de faktorene som sannsynligvis vil påvirke det mikrobielle innholdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli innlagt pasienter ved Regions Hospital Burn Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vedvarende større enn eller lik 20 % kroppsoverflateareal av kroppen (BSAB)

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kliniske infeksjoner
  • historisk bevis på gastrointestinale sykdommer som ulcerøs kolitt
  • Crohns sykdom
  • Cøliaki
  • historisk bevis på gastrointestinal Clostridium difficile-infeksjon
  • ingen antibiotikabruk i 3 måneder før innleggelse
  • AIDS
  • immundempende medisiner eller metastasert kreft
  • peritonitt
  • ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobielt mangfold av avføringsprøver
Tidsramme: opptil 6 måneder
Vi vil analysere avføringssammensetningen på phylanivå, og se på prosentandelen av de fem hovedfylene - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria og Fusobacteria
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A16-761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Karakteriserende endringer i mikrobiomet

Abonnere