- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03130868
Mikrobiomendringer ved alvorlige brannskader (Microbiome)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes en enorm samling av bakterier som lever på og i hver menneskekropp. Alle overflater som er eksponert for det ytre miljøet, slik som nesen, munnen, luftveiene, huden og tarmene, er kolonisert, og det er anslått at over 100 billioner mikrober lever i mage-tarmkanalen alene. Interaksjonene mellom disse kolonisatorene og verten deres har vist seg å påvirke utallige aspekter av menneskers helse fra autisme og inflammatorisk tarmsykdom til kreftterapirespons. Undersøkelser av rollen til tarmmikrobiomet i sepsis har pågått i flere tiår. Data har vist at kritisk syke pasienter ikke bare kan oppleve økt tarmpermeabilitet - en faktor som muliggjør translokasjon av bakterier og ikke-mikrobielle vevsskadelige faktorer inn i, primært lymfatisk, sirkulasjon, men også en forstyrrelse av det symbiotiske forholdet til en av dysbiose, noe som resulterer i det som er kjent som et "patobiom".
At mikrobiomet er påvirket av termisk skade burde ikke være noen overraskelse; brannskader har vist seg å drive betydelig intestinal iskemi og betennelse med påfølgende økt intestinal permeabilitet. , Forbrenningsindusert lungeskade har vært knyttet til disse endringene, og endringer i mikrobiomet mellom kritisk forbrente pasienter (sammenliknet med friske kontroller) har blitt påvist, med resulterende overvekst av gramnegative anaerober. Dermed har mikrobiomet en klar rolle i å påvirke det kliniske forløpet til termisk skadede pasienter.
Dette er en beskrivende case-seriestudie som undersøker mikrobiometdringer hos to voksne pasienter innlagt med alvorlige brannskader. Dette vil bli gjort ved å innhente vanlige avføringsprøver og analysere det mikrobielle innholdet, samt innhente kliniske data om pasienter inkludert de faktorene som sannsynligvis vil påvirke det mikrobielle innholdet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende større enn eller lik 20 % kroppsoverflateareal av kroppen (BSAB)
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende kliniske infeksjoner
- historisk bevis på gastrointestinale sykdommer som ulcerøs kolitt
- Crohns sykdom
- Cøliaki
- historisk bevis på gastrointestinal Clostridium difficile-infeksjon
- ingen antibiotikabruk i 3 måneder før innleggelse
- AIDS
- immundempende medisiner eller metastasert kreft
- peritonitt
- ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrobielt mangfold av avføringsprøver
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Vi vil analysere avføringssammensetningen på phylanivå, og se på prosentandelen av de fem hovedfylene - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria og Fusobacteria
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
- Honda K, Littman DR. The microbiome in infectious disease and inflammation. Annu Rev Immunol. 2012;30:759-95. doi: 10.1146/annurev-immunol-020711-074937. Epub 2012 Jan 6.
- Round JL, Mazmanian SK. The gut microbiota shapes intestinal immune responses during health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 May;9(5):313-23. doi: 10.1038/nri2515. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2009 Aug;9(8):600.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Carrico CJ, Meakins JL, Marshall JC, Fry D, Maier RV. Multiple-organ-failure syndrome. Arch Surg. 1986 Feb;121(2):196-208. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400020082010. No abstract available.
- Deitch EA. Gut-origin sepsis: evolution of a concept. Surgeon. 2012 Dec;10(6):350-6. doi: 10.1016/j.surge.2012.03.003. Epub 2012 Apr 23.
- Krezalek MA, DeFazio J, Zaborina O, Zaborin A, Alverdy JC. The Shift of an Intestinal "Microbiome" to a "Pathobiome" Governs the Course and Outcome of Sepsis Following Surgical Injury. Shock. 2016 May;45(5):475-82. doi: 10.1097/SHK.0000000000000534.
- Jakobsson HE, Rodriguez-Pineiro AM, Schutte A, Ermund A, Boysen P, Bemark M, Sommer F, Backhed F, Hansson GC, Johansson ME. The composition of the gut microbiota shapes the colon mucus barrier. EMBO Rep. 2015 Feb;16(2):164-77. doi: 10.15252/embr.201439263. Epub 2014 Dec 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A16-761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
King Edward Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtBrannsår | Hypertrofisk arr | Burn Scar (post-brenk)Egypt
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
Cukurova UniversityFullførtMindfulness meditasjon | Burn Out (psykologi) | SelvmedfølelseTyrkia
Kliniske studier på Karakteriserende endringer i mikrobiomet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbeidspartnereFullførtHiv | Bruk av mobiltelefon | Stigma, sosialtForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelseTyskland
-
Gazi UniversityFullførtMiljøeksponering | Spedbarnsutvikling | For tidligTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringDowns syndromPakistan
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demensForente stater
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Prevensjon | Reproduktiv helseForente stater
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspendert
-
Canberk AkdenizFullført
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeFullførtKoronararteriesykdom | Klaffsykdom, hjerte