- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03130868
중증 화상의 마이크로바이옴 변화 (Microbiome)
연구 개요
상세 설명
각 인체 내부에 서식하는 방대한 양의 박테리아가 존재합니다. 콧구멍, 입, 기도, 피부, 장 등 외부 환경에 노출된 모든 표면에 군락이 형성되어 있으며, 위장관에만 100조 마리 이상의 미생물이 서식하는 것으로 추정됩니다. 이 식민자와 숙주 사이의 상호 작용은 자폐증과 염증성 장 질환에서 암 치료 반응에 이르기까지 인간 건강의 무수한 측면에 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 패혈증에서 장내 마이크로바이옴의 역할에 대한 조사는 수십 년 동안 진행되어 왔습니다. 데이터에 따르면 위독한 환자는 증가된 장 투과성을 경험할 수 있을 뿐만 아니라 박테리아 및 비미생물 조직 손상 요인을 주로 림프 순환으로 전이시킬 수 있을 뿐만 아니라 dysbiosis, "pathobiome"으로 알려진 것을 초래합니다.
마이크로바이옴이 열 손상의 영향을 받는다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 화상 손상은 심각한 장 허혈 및 염증을 유발하여 이후 장 투과성이 증가하는 것으로 나타났습니다. , 화상으로 유발된 폐 손상은 이러한 변화와 관련이 있으며, 심각한 화상을 입은 환자(건강한 대조군과 비교할 때) 사이의 미생물 군집의 변화가 그람 음성 혐기성 균의 과증식으로 입증되었습니다. 따라서 마이크로바이옴은 온열 부상 환자의 임상 과정에 영향을 미치는 데 분명한 역할을 합니다.
이것은 심각한 화상으로 입원한 두 명의 성인 환자의 미생물 변화를 조사하는 설명적인 사례 시리즈 연구입니다. 이는 정기적인 대변 샘플을 채취하여 미생물 함량을 분석하고 미생물 함량에 영향을 미칠 수 있는 요소를 포함하여 환자에 대한 임상 데이터를 얻음으로써 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신체 표면적(BSAB)의 20% 이상 유지
제외 기준:
- 기존 임상 감염
- 궤양성 대장염과 같은 위장 질환의 역사적 증거
- 크론병
- 체강 질병
- 위장관 Clostridium difficile 감염의 역사적 증거
- 입원 전 3개월 동안 항생제 사용 금지
- 보조기구
- 면역 억제 약물 또는 전이 암
- 복막염
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플의 미생물 다양성
기간: 최대 6개월
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우리는 5개의 주요 문(Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria 및 Fusobacteria)의 비율을 살펴보고 문 수준에서 대변 구성을 분석할 것입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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