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중증 화상의 마이크로바이옴 변화 (Microbiome)

2018년 7월 31일 업데이트: HealthPartners Institute
이 연구의 목적은 중상을 입은 성인 환자가 부상, 재건 및 화상 회복의 단계를 거치면서 마이크로바이옴의 변화를 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

각 인체 내부에 서식하는 방대한 양의 박테리아가 존재합니다. 콧구멍, 입, 기도, 피부, 장 등 외부 환경에 노출된 모든 표면에 군락이 형성되어 있으며, 위장관에만 100조 마리 이상의 미생물이 서식하는 것으로 추정됩니다. 이 식민자와 숙주 사이의 상호 작용은 자폐증과 염증성 장 질환에서 암 치료 반응에 이르기까지 인간 건강의 무수한 측면에 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 패혈증에서 장내 마이크로바이옴의 역할에 대한 조사는 수십 년 동안 진행되어 왔습니다. 데이터에 따르면 위독한 환자는 증가된 장 투과성을 경험할 수 있을 뿐만 아니라 박테리아 및 비미생물 조직 손상 요인을 주로 림프 순환으로 전이시킬 수 있을 뿐만 아니라 dysbiosis, "pathobiome"으로 알려진 것을 초래합니다.

마이크로바이옴이 열 손상의 영향을 받는다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 화상 손상은 심각한 장 허혈 및 염증을 유발하여 이후 장 투과성이 증가하는 것으로 나타났습니다. , 화상으로 유발된 폐 손상은 이러한 변화와 관련이 있으며, 심각한 화상을 입은 환자(건강한 대조군과 비교할 때) 사이의 미생물 군집의 변화가 그람 음성 혐기성 균의 과증식으로 입증되었습니다. 따라서 마이크로바이옴은 온열 부상 환자의 임상 과정에 영향을 미치는 데 분명한 역할을 합니다.

이것은 심각한 화상으로 입원한 두 명의 성인 환자의 미생물 변화를 조사하는 설명적인 사례 시리즈 연구입니다. 이는 정기적인 대변 샘플을 채취하여 미생물 함량을 분석하고 미생물 함량에 영향을 미칠 수 있는 요소를 포함하여 환자에 대한 임상 데이터를 얻음으로써 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 지역 병원 화상 센터에 입원 환자가 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 신체 표면적(BSAB)의 20% 이상 유지

제외 기준:

  • 기존 임상 감염
  • 궤양성 대장염과 같은 위장 질환의 역사적 증거
  • 크론병
  • 체강 질병
  • 위장관 Clostridium difficile 감염의 역사적 증거
  • 입원 전 3개월 동안 항생제 사용 금지
  • 보조기구
  • 면역 억제 약물 또는 전이 암
  • 복막염
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​샘플의 미생물 다양성
기간: 최대 6개월
우리는 5개의 주요 문(Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria 및 Fusobacteria)의 비율을 살펴보고 문 수준에서 대변 구성을 분석할 것입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A16-761

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마이크로바이옴의 변화 특성화에 대한 임상 시험

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