Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiomændringer ved alvorlige forbrændinger (Microbiome)

31. juli 2018 opdateret af: HealthPartners Institute
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere ændringer i mikrobiomet hos alvorligt sårede voksne patienter, efterhånden som de skrider frem gennem stadier af skade, genopbygning og restitution fra forbrændinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes en enorm samling af bakterier, der lever på og inden i hver menneskekrop. Alle overflader, der udsættes for det ydre miljø, såsom næse, mund, luftveje, hud og tarme, er koloniseret, og det anslås, at over 100 billioner mikrober lever alene i mave-tarmkanalen. Interaktionerne mellem disse kolonisatorer og deres vært har vist sig at påvirke utallige aspekter af menneskers sundhed fra autisme og inflammatorisk tarmsygdom til cancerterapirespons. Undersøgelser af tarmmikrobiomets rolle i sepsis har været i gang i årtier. Data har vist, at kritisk syge patienter ikke kun kan opleve øget tarmpermeabilitet - en faktor, der muliggør translokation af bakterier og ikke-mikrobielle vævsskadelige faktorer ind i, primært lymfekredsløbet, men også en forstyrrelse af det symbiotiske forhold til en af dysbiose, hvilket resulterer i, hvad der er kendt som et "patobiom".

At mikrobiomet er påvirket af termisk skade burde ikke være nogen overraskelse; forbrændingsskade har vist sig at drive betydelig intestinal iskæmi og inflammation med efterfølgende øget tarmpermeabilitet. , Forbrændingsinduceret lungeskade er blevet forbundet med disse ændringer, og ændringer i mikrobiomet mellem kritisk forbrændte patienter (sammenlignet med raske kontroller) er blevet påvist, med resulterende overvækst af gramnegative anaerober. Mikrobiomet har således en klar rolle i at påvirke det kliniske forløb hos termisk skadede patienter.

Dette er et beskrivende case-seriestudie, der undersøger mikrobiomændringer hos to voksne patienter indlagt med alvorlige forbrændingsskader. Dette vil ske ved at indhente regelmæssige afføringsprøver og analysere det mikrobielle indhold, samt indhente kliniske data om patienter, herunder de faktorer, der sandsynligvis vil påvirke det mikrobielle indhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støtteberettigede patienter vil blive indlagt patienter på Regionshospitalets brandsårscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende større end eller lig med 20 % kropsoverfladeareal af kroppen (BSAB)

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kliniske infektioner
  • historisk bevis for mave-tarmsygdomme såsom colitis ulcerosa
  • Crohns sygdom
  • Cøliaki
  • historisk bevis for gastrointestinal Clostridium difficile-infektion
  • ingen brug af antibiotika i 3 måneder før indlæggelse
  • AIDS
  • immunundertrykkende medicin eller metastaseret kræft
  • bughindebetændelse
  • ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiel mangfoldighed af afføringsprøver
Tidsramme: op til 6 måneder
Vi vil analysere afføringssammensætningen på phyla niveau og se på procentdelene af de fem store phyla - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria og Fusobacteria
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A16-761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Karakteriserende ændringer i mikrobiomet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner