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重度の火傷におけるマイクロバイオームの変化 (Microbiome)

2018年7月31日 更新者：HealthPartners Institute
研究の目的は、重傷を負った成人患者が傷害、再建、火傷からの回復の段階を経る際のマイクロバイオームの変化を特徴付けることである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人間の体の内部には、膨大な数の細菌が生息しています。 鼻孔、口、気道、皮膚、腸など、外部環境にさらされているすべての表面に定着しており、消化管内だけでも 100 兆を超える微生物が生息していると推定されています。 これらの定着者とその宿主との間の相互作用は、自閉症や炎症性腸疾患から癌治療反応に至るまで、人間の健康の無数の側面に影響を与えることが実証されています。 敗血症における腸内マイクロバイオームの役割に関する研究は数十年にわたって続けられています。 データによると、重篤な患者は腸管透過性の増加、つまり細菌や非微生物の組織損傷因子を主にリンパ系の循環に移行させる要因となるだけでなく、次のいずれかの腸管透過性との共生関係の破壊を経験する可能性があることが示されています。腸内細菌叢異常、いわゆる「パトバイオーム」を引き起こします。

マイクロバイオームが熱損傷の影響を受けることは驚くべきことではありません。熱傷は、重大な腸虚血と炎症を引き起こし、その後腸透過性が増加することが示されています。 , 火傷による肺損傷はこれらの変化と関連しており、重度の火傷患者間では（健康な対照と比較した場合）マイクロバイオームに変化があり、その結果としてグラム陰性嫌気性菌が過剰増殖することが証明されている。 したがって、マイクロバイオームは、熱損傷患者の臨床経過に影響を与える明確な役割を果たしています。

これは、重度の熱傷で入院した成人患者 2 名におけるマイクロバイオームの変化を調査した一連の記述研究です。 これは、定期的に便サンプルを採取して微生物含有量を分析するとともに、微生物含有量に影響を与える可能性のある要因を含む患者の臨床データを取得することによって行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～120年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる患者は、リージョンズ病院熱傷センターに入院する患者となります。

説明

包含基準:

  • 体の体表面積の 20% 以上が持続する (BSAB)

除外基準:

  • 既存の臨床感染症
  • 潰瘍性大腸炎などの胃腸疾患の歴史的証拠
  • クローン病
  • セリアック病
  • 胃腸のクロストリジウム・ディフィシル感染の歴史的証拠
  • 入院前3ヶ月間は抗生物質を使用しないこと
  • AIDS
  • 免疫抑制薬または転移した癌
  • 腹膜炎
  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便サンプルの微生物の多様性
時間枠：最長6ヶ月
私たちは、5 つの主要な門 - ファーミクテス属、バクテロイデス属、プロテオバクテリア、アシトノバクテリア、およびフソバクテリアの割合を調べて、門レベルで便の組成を分析します。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HealthPartners Institute

捜査官

  • 主任研究者：William J Mohr, MD、HealthPartners Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2018年7月2日

研究の完了 (実際)

2018年7月2日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月31日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A16-761

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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