Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios en el microbioma en quemaduras graves (Microbiome)

31 de julio de 2018 actualizado por: HealthPartners Institute
El propósito del estudio es caracterizar los cambios en el microbioma de pacientes adultos con lesiones graves a medida que avanzan a través de las etapas de lesión, reconstrucción y recuperación de quemaduras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe una vasta colección de bacterias que viven sobre y dentro de cada cuerpo humano. Todas las superficies expuestas al entorno externo, como las fosas nasales, la boca, las vías respiratorias, la piel y los intestinos, están colonizadas y se estima que más de 100 billones de microbios viven solo en el tracto gastrointestinal. Se ha demostrado que las interacciones entre estos colonizadores y su huésped afectan innumerables aspectos de la salud humana, desde el autismo y la enfermedad inflamatoria intestinal hasta la respuesta a la terapia contra el cáncer. Las investigaciones sobre el papel del microbioma intestinal en la sepsis han estado en curso durante décadas. Los datos han demostrado que los pacientes en estado crítico no solo pueden experimentar una mayor permeabilidad intestinal, un factor que permite la translocación de bacterias y factores nocivos para los tejidos no microbianos a la circulación, principalmente linfática, sino también una interrupción de la relación simbiótica con uno de los disbiosis, lo que resulta en lo que se conoce como "patobioma".

Que el microbioma se vea afectado por una lesión térmica no debería sorprender; Se ha demostrado que la lesión por quemadura provoca una isquemia e inflamación intestinales significativas con el consiguiente aumento de la permeabilidad intestinal. La lesión pulmonar inducida por quemaduras se ha relacionado con estos cambios, y se han demostrado alteraciones en el microbioma entre pacientes con quemaduras graves (en comparación con controles sanos), con el consiguiente crecimiento excesivo de anaerobios gramnegativos. Por lo tanto, el microbioma tiene un papel claro al afectar el curso clínico de los pacientes con lesiones térmicas.

Este es un estudio descriptivo de una serie de casos que examina los cambios en el microbioma en dos pacientes adultos ingresados ​​con quemaduras graves. Esto se hará mediante la obtención de muestras de heces regulares y el análisis del contenido microbiano, así como la obtención de datos clínicos sobre los pacientes, incluidos los factores que puedan influir en el contenido microbiano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles serán pacientes admitidos en el Regions Hospital Burn Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sostenida mayor o igual al 20% del área de superficie corporal del cuerpo (BSAB)

Criterio de exclusión:

  • infecciones clínicas preexistentes
  • evidencia histórica de enfermedad gastrointestinal como la colitis ulcerosa
  • enfermedad de Crohn
  • Enfermedad celíaca
  • evidencia histórica de infección gastrointestinal por Clostridium difficile
  • sin uso de antibióticos durante 3 meses antes de la admisión
  • SIDA
  • medicamentos inmunosupresores o cáncer metastatizado
  • peritonitis
  • no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diversidad microbiana de muestras de heces
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Analizaremos la composición de las heces a nivel de phyla, observando los porcentajes de los cinco phyla principales: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria y Fusobacteria.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A16-761

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caracterización de los cambios en el microbioma

Suscribir