小儿外科快速学习保健系统 (RLHS)
随机对照试验：小儿外科快速学习保健系统
让患者和家属在他们的医疗保健中发挥积极作用可以改善结果。 向医生和家庭提供关于患有类似疾病的儿童的近乎实时的结果数据可以让家庭形成切合实际的期望并在孩子的健康中发挥积极作用。 它还为医生提供关于患者报告的结果测量的近乎实时的反馈，以指导护理点的对话和治疗建议。
快速学习医疗保健系统 (RLHS) 是一种将临床研究和临床护理相结合的系统。 它旨在在常规患者护理期间收集数据，然后利用这些数据快速生成证据以改善患者护理，向患者和家属提供信息，并跟踪质量措施。
研究人员创建了一个 RLHS，将预先指定的数据元素和经过验证的调查集成到临床工作流程中，以便实施自动化研究数据收集并将预测分析集成到电子健康记录 (EHR) 中。 患者、护理人员和医生可以访问数据，以便就护理做出明智的、共同的决定并调整对结果的期望。
研究概览
详细说明
功能性便秘等功能障碍和肛门直肠畸形 (ARM) 和先天性巨结肠 (HD) 等先天性异常是儿童结肠手术的主要适应症。 虽然这些疾病的死亡率很低，并且手术技术可以有效地恢复解剖结构，但这些患者在粪便污染和/或便秘周围具有持续且显着的术后发病率。 除了损害生长发育外，这还会影响与健康相关的生活质量 (HRQoL) 的所有领域。 患有这些疾病的儿童的患者、家庭和医疗保健提供者一致报告说，防止弄脏的肠道管理策略是高质量结果研究的最重要领域之一。
让患者和家属在他们的医疗保健中发挥积极作用可以改善结果。 向医生和家庭提供关于患有类似疾病的儿童的近乎实时的结果数据可以让家庭形成切合实际的期望并在孩子的健康中发挥积极作用。 它还为医生提供关于患者报告的结果测量的近乎实时的反馈，以指导护理点的对话和治疗建议。 快速学习医疗保健系统 (RLHS) 是一种将临床研究和临床护理相结合的系统。 它旨在在常规患者护理期间收集数据，然后利用这些数据快速生成证据以改善患者护理，向患者和家属提供信息，并跟踪质量措施。
研究人员创建了一个 RLHS，将预先指定的数据元素和经过验证的调查集成到临床工作流程中，以便实施自动化研究数据收集并将预测分析集成到电子健康记录 (EHR) 中。 迄今为止，我们有超过 800 名患者参加了结直肠 RLHS。 患者、护理人员和医生可以访问数据，以便就护理做出明智的、共同的决定并调整对结果的期望。
本试验的主要和次要目标如下：
主要目的：评估 RLHS 提高复杂结直肠疾病儿科患者医疗满意度的能力。
次要目标：评估 RLHS 改善复杂结直肠疾病儿科患者以患者为中心的结果的能力。描述患者和护理人员对 RLHS 的可用性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 2016 年 7 月 1 日至 2017 年 6 月 1 日期间，诊断为 ARM、HD 或功能性便秘的说英语的 0-17 岁患者转诊到我们的 CCPR 诊所。
排除标准：
- 以前在 CCPR 接受过治疗的患者、不会说英语的患者以及无法访问互联网的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RLHS仪表板
随机分配到 RLHS 网站访问权限的患者将通过电话和电子邮件获得有关 RLHS 仪表板如何工作的说明，并在注册后和与 CCPR 临床团队会面进行咨询之前立即获得 RLHS 仪表板网站的开放访问权。
每个用户都有一个访问代码，允许他们跟踪他们的访问。
他们在 CCPR 的整个护理期间保持对网站的访问。
RLHS 访问组中的患者在咨询时使用 RLHS 后完成系统可用性量表（SUS；评估软件、网站和应用程序的 10 项问卷）。
RLHS 访问组中的人员还通过电话或 REDCap 完成了包含 7 项的离职面谈。
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研究人员创建了一个快速学习医疗保健系统，该系统将预先指定的数据元素和经过验证的调查集成到临床工作流程中，以便实施自动化研究数据收集并将预测分析集成到电子健康记录 (EHR) 中。
患者、护理人员和医生访问数据，以便就护理做出明智的、共同的决定并调整对结果的期望。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：单独标准咨询
那些没有被随机分配到 RLHS 访问的人只接受标准咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高医疗满意度
大体时间：注册后 30 天
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评估 RLHS 提高复杂结直肠疾病儿科患者医疗满意度的能力。
根据 PedsQL 医疗保健满意度调查问卷衡量
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注册后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善以患者为中心的结果
大体时间：注册后 30 天
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评估 RLHS 改善复杂结直肠疾病儿科患者以患者为中心的结果的能力。
根据专为父母和孩子设计的 PedsQL 生活质量问卷进行衡量。
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注册后 30 天
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RLHS 的可用性
大体时间：注册后 30 天
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描述患者和护理人员对 RLHS 的可用性。
根据研究人员设计的系统可用性量表进行衡量。
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注册后 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Katherine Deans, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB16-00537
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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快速学习保健系统的临床试验
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center撤销
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dr Anna Lavizzari; Dr Francesca Gaia Ciuffini完全的