小児外科におけるラピッド ラーニング ヘルスケア システム (RLHS)
無作為化比較試験: 小児外科におけるラピッド ラーニング ヘルスケア システム
患者さんやご家族が医療において積極的な役割を果たすように関与することは、結果の改善につながります。 同様の病状を持つ子供の転帰に関するほぼリアルタイムのデータを医師と家族に提供することで、家族は現実的な期待を形成し、子供の健康に積極的な役割を果たすことができます。 また、患者から報告された転帰測定値に関するほぼリアルタイムのフィードバックを医師に提供し、ポイントオブケアでの会話と治療の推奨の両方を導きます。
ラピッド ラーニング ヘルスケア システム (RLHS) は、臨床研究と臨床ケアを融合したシステムです。 これは、定期的な患者ケア中にデータを収集し、そのデータを利用して、患者ケアを改善し、患者と家族に情報を提供し、品質測定を追跡するための証拠を迅速に生成するように設計されています。
研究者は、自動化された研究データ収集を運用化し、予測分析を電子医療記録 (EHR) に統合するために、事前に指定されたデータ要素と検証済みの調査を臨床ワークフロー内に統合する RLHS を作成しました。 患者、介護者、および医師は、データにアクセスして、ケアに関する情報に基づいて共有された決定を下し、結果に関する期待を調整することができます。
調査の概要
詳細な説明
機能性便秘などの機能障害、および肛門直腸奇形 (ARM) やヒルシュスプルング病 (HD) などの先天異常は、子供の結腸手術の主要な適応症です。 これらの疾患の死亡率は低く、外科的手法により解剖学的構造を効果的に修復できますが、これらの患者は、糞便の汚れや便秘の周りに永続的かつ重大な術後の罹患率があります。 これは、成長と発達を損なうだけでなく、健康関連の生活の質 (HRQoL) のすべての領域に影響を与えます。 これらの病気の子供の患者、家族、および医療提供者は、汚染を防ぐ腸管管理戦略が、質の高いアウトカム研究にとって最も重要な分野の 1 つであることを一貫して報告しています。
患者さんやご家族が医療において積極的な役割を果たすように関与することは、結果の改善につながります。 同様の病状を持つ子供の転帰に関するほぼリアルタイムのデータを医師と家族に提供することで、家族は現実的な期待を形成し、子供の健康に積極的な役割を果たすことができます。 また、患者から報告された転帰測定値に関するほぼリアルタイムのフィードバックを医師に提供し、ポイントオブケアでの会話と治療の推奨の両方を導きます。 ラピッド ラーニング ヘルスケア システム (RLHS) は、臨床研究と臨床ケアを融合したシステムです。 これは、定期的な患者ケア中にデータを収集し、そのデータを利用して、患者ケアを改善し、患者と家族に情報を提供し、品質測定を追跡するための証拠を迅速に生成するように設計されています。
研究者は、自動化された研究データ収集を運用化し、予測分析を電子医療記録 (EHR) に統合するために、事前に指定されたデータ要素と検証済みの調査を臨床ワークフロー内に統合する RLHS を作成しました。 現在までに、800 人を超える患者が結腸直腸 RLHS に登録しています。 患者、介護者、および医師は、データにアクセスして、ケアに関する情報に基づいて共有された決定を下し、結果に関する期待を調整することができます。
この試験の主な目的と副次的な目的は次のとおりです。
主な目的: 複雑な結腸直腸疾患を有する小児患者の医療満足度を向上させる RLHS の能力を評価すること。
副次的な目的: 複雑な結腸直腸疾患を有する小児患者の患者中心の転帰を改善する RLHS の能力を評価すること。患者および介護者による RLHS の有用性を特徴づけること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2016 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 1 日の間に、ARM、HD、または機能性便秘と診断された 0 ～ 17 歳の英語を話す患者が CCPR クリニックに紹介されました。
除外基準:
- 以前に CCPR で治療を受けた患者、英語を話さない患者、インターネットにアクセスできない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RLHS ダッシュボード
RLHS Web サイトへのアクセスに無作為に割り付けられた患者は、RLHS ダッシュボードがどのように機能するかについて電話と電子メールの両方で説明を受け、登録後すぐに CCPR 臨床チームと相談して相談する前に、RLHS ダッシュボード Web サイトへのオープン アクセスが与えられます。
各ユーザーにはアクセス コードがあり、アクセスを追跡できます。
彼らは、CCPR でケアを受けている間、ウェブサイトへのアクセスを維持します。
RLHS アクセス グループの患者は、診察時に RLHS を使用した後、システム ユーザビリティ スケール (SUS; ソフトウェア、ウェブサイト、およびアプリケーションを評価するための 10 項目のアンケート) に記入します。
RLHS アクセス グループの参加者は、電話または REDCap で 7 項目の終了面接も完了します。
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研究者は、自動化された研究データ収集を運用化し、予測分析を電子医療記録 (EHR) に統合するために、事前に指定されたデータ要素と検証済みの調査を臨床ワークフロー内に統合するラピッド ラーニング ヘルスケア システムを作成しました。
患者、介護者、医師はデータにアクセスして、情報に基づいた情報に基づいてケアに関する意思決定を共有し、結果に対する期待を調整します。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：標準相談のみ
RLHS アクセスに無作為に割り当てられていない人は、標準的な相談のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療満足度の向上
時間枠：登録後30日
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複雑な結腸直腸疾患を有する小児患者のヘルスケア満足度を改善する RLHS の能力を評価すること。
PedsQLヘルスケア満足度アンケートで測定
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登録後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者中心の転帰の改善
時間枠：登録後30日
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複雑な結腸直腸疾患を有する小児患者の患者中心の転帰を改善するRLHSの能力を評価すること。
親と子供の両方のために設計された PedsQL Quality of Life アンケートによって測定されます。
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登録後30日
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RLHSの使いやすさ
時間枠：登録後30日
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患者と介護者による RLHS の使いやすさを特徴付ける。
研究者によって設計されたシステム ユーザビリティ スケールによって測定されます。
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登録後30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Deans, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB16-00537
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラピッド ラーニング ヘルスケア システムの臨床試験
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Lawson Health Research Institute終了しました
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Stony Brook UniversityOtto Bock Healthcare Products GmbH完了
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center引きこもった
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Singapore Eye Research Instituteわからない