老年患者的营养干预
2017年4月24日 更新者：Rikke Terp、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
一项跨部门的多学科营养干预计划，以改善处于营养风险中的老年患者的营养状况——一项随机对照试验。
本研究旨在调查多学科营养干预计划对老年营养高危患者的影响。
该研究作为随机对照试验进行。
干预包括由临床营养师在出院前制定的个人饮食计划以及出院后的三次随访（1、4 和 8 周）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- BMI <20.5 和/或过去 3 个月内体重减轻和/或前一周饮食摄入减少和/或重病
排除标准：
- 绝症
- 主动癌症诊断
- 永久住在疗养院
- 不愿意或不能给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养干预计划
出院前由临床营养师制定的个人饮食计划，结合出院后的三次随访（1、4 和 8 周）。
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干预包括由临床营养师在出院前制定的个人饮食计划，以及由地区护士在出院后进行的三次随访（1、4 和 8 周）。
|
|
NO_INTERVENTION：日常护理
常规护理，这意味着没有个人饮食计划，出院后也没有营养随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况
大体时间：三个月跟进
|
体重变化（公斤）
|
三个月跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能状态
大体时间：三个月跟进
|
Barthel 指数（范围 0-100）
|
三个月跟进
|
|
功能状态
大体时间：三个月跟进
|
握力（公斤）
|
三个月跟进
|
|
自评健康
大体时间：三个月跟进
|
自评健康是通过一个单一的问题来衡量的，该问题在李克特量表上有 5 个可能的回答：一般来说，你如何评价你的健康？
|
三个月跟进
|
|
重新入场
大体时间：最多三个月
|
全因计划外再入院
|
最多三个月
|
|
死亡
大体时间：1) 出院后最多 90 天 2) 出院后最多 120 天
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全因死亡率
|
1) 出院后最多 90 天 2) 出院后最多 120 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月15日
初级完成 (实际的)
2015年8月17日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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