Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási beavatkozás idős betegeknél

2017. április 24. frissítette: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ágazatokon átívelő multidiszciplináris táplálkozási intervenciós program a táplálkozási kockázatnak kitett időskori betegek tápláltsági állapotának javítására – Randomizált, ellenőrzött vizsgálat.

A tanulmány célja egy multidiszciplináris táplálkozási intervenciós program hatásának vizsgálata a veszélyeztetett időskori táplálkozással foglalkozó betegeknél. A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálatként történik. A beavatkozás egy klinikai dietetikus által végzett egyéni étrendből áll a hazabocsátás előtt, és a hazabocsátás utáni három ellenőrző látogatásból (1, 4 és 8 hét).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • BMI <20,5 és/vagy fogyás az elmúlt 3 hónapban és/vagy csökkent étrendi bevitel az előző héten és/vagy súlyos beteg

Kizárási kritériumok:

  • Végső betegség
  • Aktív rákdiagnózis
  • Állandóan idősek otthonában él
  • Nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Táplálkozási intervenciós program
Egyéni étrendi terv, amelyet egy klinikai dietetikus készít a hazabocsátás előtt, és három utóellenőrző látogatás a hazabocsátás után (1, 4 és 8 hét).
Viselkedési: Táplálkozási intervenciós program
A beavatkozás egy klinikai dietetikus által végzett egyéni étrendből állt a hazabocsátás előtt, és a hazabocsátás utáni három ellenőrző látogatásból (1, 4 és 8 hét) egy körzeti nővér végzett.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
Szokásos gondoskodás, ami azt jelenti, hogy nincs egyéni étrendi terv és nincs táplálkozási nyomon követés a hazabocsátás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápláltsági állapot
Időkeret: Három hónapos követés
Testtömeg változás (kg)
Három hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot
Időkeret: Három hónapos követés
Barthel-index (0-100 skála)
Három hónapos követés
Funkcionális állapot
Időkeret: Három hónapos követés
Fogantyú erőssége (kg)
Három hónapos követés
Saját besorolású egészség
Időkeret: Három hónapos követés
Az önértékelést egyetlen kérdéssel mértük, 5 válaszlehetőséggel a Likert-skálán: Általában hogyan értékelné egészségét?
Három hónapos követés
Újrafelvétel
Időkeret: Akár három hónapig
Minden oka nem tervezett visszafogadás
Akár három hónapig
Halálozás
Időkeret: 1) Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után 2) Legfeljebb 120 nappal az elbocsátás után
Minden ok miatti halálozás
1) Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után 2) Legfeljebb 120 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Geriatric-Project-2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási intervenciós program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel