- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03131856
Ernæringsintervention hos geriatriske patienter
24. april 2017 opdateret af: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Et tværfagligt ernæringsinterventionsprogram på tværs af sektorer for at forbedre ernæringsstatus for geriatriske patienter med ernæringsmæssig risiko - et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af et multidisciplinært ernæringsinterventionsprogram hos geriatriske ernæringsudsatte patienter.
Undersøgelsen udføres som randomiseret kontrolleret forsøg.
Interventionen består af en individuel kostplan gennemført af en klinisk diætist før udskrivelsen i kombination med tre opfølgningsbesøg efter udskrivelsen (1, 4 og 8 uger).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller derover
- BMI <20,5 og/eller vægttab inden for de sidste 3 måneder og/eller et reduceret kostindtag i den foregående uge og/eller alvorligt syg
Ekskluderingskriterier:
- Dødelig sygdom
- Aktiv kræftdiagnose
- Fastboende på plejehjem
- Ikke villig eller i stand til at give et informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ernæringsinterventionsprogram
En individuel kostplan udført af en klinisk diætist før udskrivelsen i kombination med tre opfølgningsbesøg efter udskrivelsen (1, 4 og 8 uger).
|
Interventionen bestod af en individuel kostplan gennemført af en klinisk diætist før udskrivelsen i kombination med tre opfølgningsbesøg efter udskrivelsen (1, 4 og 8 uger) udført af en distriktssygeplejerske.
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Almindelig pleje, hvilket betyder ingen individuel kostplan og ingen ernæringsopfølgningsbesøg efter udskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Ændring i kropsvægt (kg)
|
Tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Barthel Index (skala 0-100)
|
Tre måneders opfølgning
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Håndgrebsstyrke (kg)
|
Tre måneders opfølgning
|
|
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Selvvurderet helbred blev målt med et enkelt spørgsmål med 5 mulige svar på en Likert-skala: Hvordan ville du generelt vurdere dit helbred?
|
Tre måneders opfølgning
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Uplanlagte genindlæggelser af alle årsager
|
Op til tre måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1) Op til 90 dage efter udskrivelsen 2) Op til 120 dage efter udskrivelsen
|
Dødelighed af alle årsager
|
1) Op til 90 dage efter udskrivelsen 2) Op til 120 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
27. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Geriatric-Project-2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsinterventionsprogram
-
Hospital Universitario GetafeAfsluttetSkrøbelighedssyndromSpanien
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sund livsstilSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetFølelsesmæssig stress | PræstationsangstSpanien
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes mellitus | Telemedicin | Lokale sundhedsarbejdereRwanda
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIntensiv afdelings syndrom | Intensiv Neurologisk lidelse | Intensive Care (ICU) myopati | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forenede Stater
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetDepressionslidelserTaiwan