- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03131856
Нутритивное вмешательство у гериатрических пациентов
24 апреля 2017 г. обновлено: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Междисциплинарная программа вмешательства в области питания в разных секторах для улучшения состояния питания гериатрических пациентов с алиментарным риском - рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование направлено на изучение эффекта мультидисциплинарной программы нутритивных вмешательств у гериатрических пациентов с нутриционным риском.
Исследование проводится в виде рандомизированного контролируемого исследования.
Вмешательство состоит из индивидуального диетического плана, проводимого клиническим диетологом перед выпиской, в сочетании с тремя последующими посещениями после выписки (1, 4 и 8 недель).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- ИМТ <20,5 и/или потеря веса в течение последних 3 месяцев и/или снижение потребления пищи за предыдущую неделю и/или тяжелое заболевание
Критерий исключения:
- Неизлечимой болезни
- Диагноз активного рака
- Постоянное проживание в доме престарелых
- Нежелание или возможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа диетического вмешательства
Индивидуальный план питания, проводимый клиническим диетологом перед выпиской в сочетании с тремя контрольными визитами после выписки (1, 4 и 8 недель).
|
Вмешательство состояло из индивидуального диетического плана, проводимого клиническим диетологом перед выпиской, в сочетании с тремя последующими визитами после выписки (1, 4 и 8 недель), проводимыми участковой медсестрой.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычный уход, который означает отсутствие индивидуального плана питания и контрольных посещений после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
|
Изменение массы тела (кг)
|
Три месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
|
Индекс Бартеля (шкала 0-100)
|
Три месяца наблюдения
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
|
Прочность рукоятки (кг)
|
Три месяца наблюдения
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
|
Самооценка здоровья измерялась с помощью одного единственного вопроса с 5 возможными ответами по шкале Лайкерта: В целом, как бы вы оценили свое здоровье?
|
Три месяца наблюдения
|
|
Повторный прием
Временное ограничение: До трех месяцев
|
Незапланированные повторные госпитализации по любой причине
|
До трех месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1) До 90 дней после выписки 2) До 120 дней после выписки
|
Смертность от всех причин
|
1) До 90 дней после выписки 2) До 120 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Geriatric-Project-2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа диетического вмешательства
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Creighton UniversityЗавершенныйКачество жизни | Старение | Образ жизни, ЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты