- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03131856
Näringsintervention hos geriatriska patienter
24 april 2017 uppdaterad av: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Ett multidisciplinärt näringsinterventionsprogram över sektorer för att förbättra nutritionsstatusen för geriatriska patienter med nutritionsrisk - en randomiserad kontrollerad studie.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett multidisciplinärt näringsinterventionsprogram hos geriatriska nutritionsriskpatienter.
Studien genomförs som en randomiserad kontrollerad studie.
Interventionen består av en individuell kostplan utförd av en klinisk dietist före utskrivning i kombination med tre uppföljningsbesök efter utskrivning (1, 4 och 8 veckor).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- BMI <20,5 och/eller viktminskning under de senaste 3 månaderna och/eller minskat kostintag föregående vecka och/eller svårt sjuk
Exklusions kriterier:
- Dödlig sjukdom
- Aktiv cancerdiagnos
- Varaktigt boende på ett äldreboende
- Inte villig eller kunna ge ett informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Näringsinterventionsprogram
En individuell kostplan utförd av en klinisk dietist före utskrivning i kombination med tre uppföljningsbesök efter utskrivning (1, 4 och 8 veckor).
|
Interventionen bestod av en individuell kostplan utförd av en klinisk dietist före utskrivning i kombination med tre uppföljningsbesök efter utskrivning (1, 4 och 8 veckor) utförda av en distriktssköterska.
|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Vanlig vård vilket innebär ingen individuell kostplan och inga näringsuppföljningsbesök efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Näringsstatus
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Förändring i kroppsvikt (kg)
|
Tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell status
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Barthel Index (skala 0-100)
|
Tre månaders uppföljning
|
Funktionell status
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Handtagsstyrka (kg)
|
Tre månaders uppföljning
|
Självskattad hälsa
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Självskattad hälsa mättes med en enda fråga med 5 möjliga svar på en Likert-skala: Hur skulle du generellt sett betygsätta din hälsa?
|
Tre månaders uppföljning
|
Återintagning
Tidsram: Upp till tre månader
|
Alla orsaker oplanerade återinläggningar
|
Upp till tre månader
|
Dödlighet
Tidsram: 1) Upp till 90 dagar efter utskrivning 2) Upp till 120 dagar efter utskrivning
|
Dödlighet av alla orsaker
|
1) Upp till 90 dagar efter utskrivning 2) Upp till 120 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 augusti 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (FAKTISK)
27 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Geriatric-Project-2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näringsinterventionsprogram
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekryteringHuvud- och halscancerItalien
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityAvslutadBehandling och förebyggande av anemi efter administrering av Gudness Nutrition BarIndien
-
Hanyang UniversityAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivNederländerna
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Okänd
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz