- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03131856
Intervention nutritionnelle chez les patients gériatriques
24 avril 2017 mis à jour par: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Un programme d'intervention nutritionnelle multidisciplinaire dans tous les secteurs pour améliorer l'état nutritionnel des patients gériatriques à risque nutritionnel - Un essai contrôlé randomisé.
Cette étude vise à étudier l'effet d'un programme d'intervention nutritionnelle multidisciplinaire chez les patients gériatriques à risque nutritionnel.
L'étude est réalisée sous forme d'essai contrôlé randomisé.
L'intervention consiste en un plan diététique individuel mené par un diététicien clinique avant la sortie en combinaison avec trois visites de suivi après la sortie (1, 4 et 8 semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- IMC < 20,5 et/ou perte de poids au cours des 3 derniers mois et/ou apport alimentaire réduit la semaine précédente et/ou maladie grave
Critère d'exclusion:
- Maladie en phase terminale
- Diagnostic de cancer actif
- Vivre en permanence dans une maison de retraite
- Ne veut pas ou ne peut pas donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Programme d'intervention nutritionnelle
Un plan diététique individuel mené par un diététicien clinique avant la sortie en combinaison avec trois visites de suivi après la sortie (1, 4 et 8 semaines).
|
L'intervention consistait en un plan diététique individuel mené par un diététicien clinique avant la sortie en combinaison avec trois visites de suivi après la sortie (1, 4 et 8 semaines) menées par une infirmière de district.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Soins habituels, c'est-à-dire pas de plan diététique individuel et pas de visites de suivi nutritionnel après la sortie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'état nutritionnel
Délai: Suivi de trois mois
|
Modification du poids corporel (kg)
|
Suivi de trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État fonctionnel
Délai: Suivi de trois mois
|
Indice de Barthel (échelle 0-100)
|
Suivi de trois mois
|
|
État fonctionnel
Délai: Suivi de trois mois
|
Force de préhension (kg)
|
Suivi de trois mois
|
|
Santé auto-évaluée
Délai: Suivi de trois mois
|
L'auto-évaluation de la santé a été mesurée avec une seule question avec 5 réponses possibles sur une échelle de Likert : En général, comment évaluez-vous votre santé ?
|
Suivi de trois mois
|
|
Réadmission
Délai: Jusqu'à trois mois
|
Réadmissions toutes causes non planifiées
|
Jusqu'à trois mois
|
|
Mortalité
Délai: 1) Jusqu'à 90 jours après la sortie 2) Jusqu'à 120 jours après la sortie
|
Mortalité toutes causes confondues
|
1) Jusqu'à 90 jours après la sortie 2) Jusqu'à 120 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
17 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (RÉEL)
27 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Geriatric-Project-2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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