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Intervention nutritionnelle chez les patients gériatriques

24 avril 2017 mis à jour par: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Un programme d'intervention nutritionnelle multidisciplinaire dans tous les secteurs pour améliorer l'état nutritionnel des patients gériatriques à risque nutritionnel - Un essai contrôlé randomisé.

Cette étude vise à étudier l'effet d'un programme d'intervention nutritionnelle multidisciplinaire chez les patients gériatriques à risque nutritionnel. L'étude est réalisée sous forme d'essai contrôlé randomisé. L'intervention consiste en un plan diététique individuel mené par un diététicien clinique avant la sortie en combinaison avec trois visites de suivi après la sortie (1, 4 et 8 semaines).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • IMC < 20,5 et/ou perte de poids au cours des 3 derniers mois et/ou apport alimentaire réduit la semaine précédente et/ou maladie grave

Critère d'exclusion:

  • Maladie en phase terminale
  • Diagnostic de cancer actif
  • Vivre en permanence dans une maison de retraite
  • Ne veut pas ou ne peut pas donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'intervention nutritionnelle
Un plan diététique individuel mené par un diététicien clinique avant la sortie en combinaison avec trois visites de suivi après la sortie (1, 4 et 8 semaines).
L'intervention consistait en un plan diététique individuel mené par un diététicien clinique avant la sortie en combinaison avec trois visites de suivi après la sortie (1, 4 et 8 semaines) menées par une infirmière de district.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Soins habituels, c'est-à-dire pas de plan diététique individuel et pas de visites de suivi nutritionnel après la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: Suivi de trois mois
Modification du poids corporel (kg)
Suivi de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: Suivi de trois mois
Indice de Barthel (échelle 0-100)
Suivi de trois mois
État fonctionnel
Délai: Suivi de trois mois
Force de préhension (kg)
Suivi de trois mois
Santé auto-évaluée
Délai: Suivi de trois mois
L'auto-évaluation de la santé a été mesurée avec une seule question avec 5 réponses possibles sur une échelle de Likert : En général, comment évaluez-vous votre santé ?
Suivi de trois mois
Réadmission
Délai: Jusqu'à trois mois
Réadmissions toutes causes non planifiées
Jusqu'à trois mois
Mortalité
Délai: 1) Jusqu'à 90 jours après la sortie 2) Jusqu'à 120 jours après la sortie
Mortalité toutes causes confondues
1) Jusqu'à 90 jours après la sortie 2) Jusqu'à 120 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

17 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (RÉEL)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Geriatric-Project-2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'intervention nutritionnelle

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