高齢患者における栄養介入
2017年4月24日 更新者：Rikke Terp、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
栄養リスクのある高齢患者の栄養状態を改善するための、セクターを超えた学際的な栄養介入プログラム - 無作為化対照試験。
この研究の目的は、高齢者の栄養リスクのある患者における学際的な栄養介入プログラムの効果を調査することです。
この研究は、ランダム化比較試験として実施されます。
介入は、退院前に臨床栄養士が実施する個別の食事計画と、退院後の3回のフォローアップ訪問（1、4、および8週間）で構成されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- BMI <20.5および/または過去3か月以内の体重減少および/または前の週の食事摂取量の減少および/または重病
除外基準:
- 末期症状
- 積極的ながん診断
- 老人ホームに永住
- -インフォームドコンセントを与える意思がない、またはできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養介入プログラム
退院前に臨床栄養士が実施する個別の食事計画と、退院後の 3 回のフォローアップ訪問（1、4、8 週間）。
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介入は、退院前に臨床栄養士が実施した個々の食事計画と、地区看護師が実施した退院後の3回のフォローアップ訪問（1、4、8週間）との組み合わせで構成されていました。
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
通常のケアとは、個別の食事計画や、退院後の栄養フォローアップの訪問がないことを意味します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：3か月のフォローアップ
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体重変化（kg）
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3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能状態
時間枠：3か月のフォローアップ
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バーセル指数 (スケール 0-100)
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3か月のフォローアップ
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機能状態
時間枠：3か月のフォローアップ
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握力（kg）
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3か月のフォローアップ
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自己評価された健康状態
時間枠：3か月のフォローアップ
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自己評価された健康状態は、1 つの質問で測定され、リッカート スケールで 5 つの回答が可能です。一般的に、あなたの健康状態をどのように評価しますか?
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3か月のフォローアップ
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再入学
時間枠：3ヶ月まで
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すべての原因による計画外の再入院
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3ヶ月まで
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死亡
時間枠：1) 退院後90日以内 2) 退院後120日以内
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全死因死亡
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1) 退院後90日以内 2) 退院後120日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月15日
一次修了 (実際)
2015年8月17日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養介入プログラムの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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