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Intervenção Nutricional em Pacientes Geriátricos

24 de abril de 2017 atualizado por: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Um Programa de Intervenção Nutricional Multidisciplinar em Setores para Melhorar o Estado Nutricional de Pacientes Geriátricos em Risco Nutricional - Um Estudo Controlado Randomizado.

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um programa de intervenção nutricional multidisciplinar em pacientes geriátricos em risco nutricional. O estudo é realizado como ensaio controlado randomizado. A intervenção consiste em um plano alimentar individual conduzido por um nutricionista clínico antes da alta em combinação com três visitas de acompanhamento após a alta (1, 4 e 8 semanas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • IMC <20,5 e/ou perda de peso nos últimos 3 meses e/ou ingestão dietética reduzida na semana anterior e/ou doença grave

Critério de exclusão:

  • Doença terminal
  • Diagnóstico de câncer ativo
  • Vivendo permanentemente em uma casa de repouso
  • Não está disposto ou não é capaz de dar um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de intervenção nutricional
Um plano dietético individual conduzido por um nutricionista clínico antes da alta em combinação com três visitas de acompanhamento após a alta (1, 4 e 8 semanas).
Comportamental: Programa de intervenção nutricional
A intervenção consistiu em um plano dietético individual conduzido por um nutricionista clínico antes da alta em combinação com três visitas de acompanhamento após a alta (1, 4 e 8 semanas) conduzidas por uma enfermeira distrital.
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Cuidados habituais, o que significa nenhum plano alimentar individual e nenhuma visita de acompanhamento nutricional após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: Acompanhamento de três meses
Mudança no peso corporal (kg)
Acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional
Prazo: Acompanhamento de três meses
Índice de Barthel (escala 0-100)
Acompanhamento de três meses
Status funcional
Prazo: Acompanhamento de três meses
Força de preensão manual (kg)
Acompanhamento de três meses
Saúde autoavaliada
Prazo: Acompanhamento de três meses
A autoavaliação da saúde foi medida com uma única pergunta com 5 respostas possíveis em uma escala Likert: Em geral, como você avaliaria sua saúde?
Acompanhamento de três meses
Readmissão
Prazo: Até três meses
Readmissões não planejadas por todas as causas
Até três meses
Mortalidade
Prazo: 1) Até 90 dias após a alta 2) Até 120 dias após a alta
Mortalidade por todas as causas
1) Até 90 dias após a alta 2) Até 120 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

17 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Geriatric-Project-2012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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