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Ernährungsintervention bei geriatrischen Patienten

24. April 2017 aktualisiert von: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ein multidisziplinäres Ernährungsinterventionsprogramm über Sektoren hinweg zur Verbesserung des Ernährungszustands geriatrischer Patienten mit Ernährungsrisiko – eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines multidisziplinären Ernährungsinterventionsprogramms bei geriatrischen Ernährungsrisikopatienten zu untersuchen. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Intervention besteht aus einem individuellen Ernährungsplan, der von einem klinischen Ernährungsberater vor der Entlassung durchgeführt wird, in Kombination mit drei Nachsorgeuntersuchungen nach der Entlassung (1, 4 und 8 Wochen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 oder älter
  • BMI < 20,5 und/oder Gewichtsverlust innerhalb der letzten 3 Monate und/oder reduzierte Nahrungsaufnahme in der Vorwoche und/oder schwere Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare Krankheit
  • Aktive Krebsdiagnose
  • Dauerhaftes Leben in einem Pflegeheim
  • Nicht bereit oder in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährungsinterventionsprogramm
Ein individueller Ernährungsplan, der von einem klinischen Ernährungsberater vor der Entlassung durchgeführt wird, in Kombination mit drei Nachsorgeuntersuchungen nach der Entlassung (1, 4 und 8 Wochen).
Verhalten: Ernährungsinterventionsprogramm
Die Intervention bestand aus einem individuellen Ernährungsplan, der von einem klinischen Ernährungsberater vor der Entlassung durchgeführt wurde, in Kombination mit drei Nachsorgeuntersuchungen nach der Entlassung (1, 4 und 8 Wochen), die von einer Bezirkskrankenschwester durchgeführt wurden.
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Übliche Betreuung, d.h. kein individueller Ernährungsplan und keine Ernährungsnachsorge nach der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Veränderung des Körpergewichts (kg)
Drei Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Barthel-Index (Skala 0-100)
Drei Monate Follow-up
Funktionsstatus
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Griffstärke (kg)
Drei Monate Follow-up
Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Die selbst eingeschätzte Gesundheit wurde mit einer einzigen Frage mit 5 möglichen Antworten auf einer Likert-Skala gemessen: Wie würden Sie Ihre Gesundheit im Allgemeinen einschätzen?
Drei Monate Follow-up
Wiederaufnahme
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Ungeplante Wiederaufnahmen aus allen Gründen
Bis zu drei Monate
Mortalität
Zeitfenster: 1) Bis 90 Tage nach Entlassung 2) Bis 120 Tage nach Entlassung
Gesamtmortalität
1) Bis 90 Tage nach Entlassung 2) Bis 120 Tage nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Geriatric-Project-2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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