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Intervento nutrizionale nei pazienti geriatrici

24 aprile 2017 aggiornato da: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Un programma di intervento nutrizionale multidisciplinare in tutti i settori per migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti geriatrici a rischio nutrizionale: uno studio controllato randomizzato.

Questo studio si propone di indagare l'effetto di un programma di intervento nutrizionale multidisciplinare nei pazienti geriatrici nutrizionali a rischio. Lo studio è condotto come studio controllato randomizzato. L'intervento consiste in un piano dietetico individuale condotto da un dietologo clinico prima della dimissione in combinazione con tre visite di follow-up dopo la dimissione (1, 4 e 8 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 o superiore
  • BMI <20,5 e/o perdita di peso negli ultimi 3 mesi e/o ridotto apporto dietetico nella settimana precedente e/o grave malattia

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Diagnosi attiva del cancro
  • Stabilmente residente in una casa di cura
  • Non disposto o in grado di fornire un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di intervento nutrizionale
Un piano dietetico individuale condotto da un dietologo clinico prima della dimissione in combinazione con tre visite di follow-up dopo la dimissione (1, 4 e 8 settimane).
Comportamentale: Programma di intervento nutrizionale
L'intervento consisteva in un piano dietetico individuale condotto da un dietologo clinico prima della dimissione in combinazione con tre visite di follow-up dopo la dimissione (1, 4 e 8 settimane) condotte da un'infermiera distrettuale.
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Cure abituali, il che significa nessun piano dietetico individuale e nessuna visita di follow-up nutrizionale dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
Variazione del peso corporeo (kg)
Follow-up a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
Indice di Barthel (scala 0-100)
Follow-up a tre mesi
Stato funzionale
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
Forza di presa (kg)
Follow-up a tre mesi
Salute autovalutata
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
La salute autovalutata è stata misurata con una singola domanda con 5 possibili risposte su una scala Likert: In generale, come valuteresti la tua salute?
Follow-up a tre mesi
Riammissione
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Riammissioni non pianificate per tutte le cause
Fino a tre mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 1) Fino a 90 giorni dopo la dimissione 2) Fino a 120 giorni dopo la dimissione
Mortalità per tutte le cause
1) Fino a 90 giorni dopo la dimissione 2) Fino a 120 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Geriatric-Project-2012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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