- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03131856
Interwencja żywieniowa u pacjentów geriatrycznych
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Wielodyscyplinarny program interwencji żywieniowej w różnych sektorach mający na celu poprawę stanu odżywienia pacjentów w podeszłym wieku z ryzykiem żywieniowym – randomizowana, kontrolowana próba.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wielodyscyplinarnego programu interwencji żywieniowej u pacjentów geriatrycznych z grupy ryzyka żywieniowego.
Badanie jest prowadzone jako randomizowana próba kontrolna.
Interwencja składa się z indywidualnego planu żywieniowego prowadzonego przez dietetyka klinicznego przed wypisem w połączeniu z trzema wizytami kontrolnymi po wypisie (1, 4 i 8 tygodni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- BMI <20,5 i/lub utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub zmniejszone spożycie w poprzednim tygodniu i/lub ciężka choroba
Kryteria wyłączenia:
- Nieuleczalna choroba
- Aktywna diagnostyka raka
- Zamieszkała na stałe w domu opieki
- Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program interwencji żywieniowej
Indywidualny plan żywieniowy prowadzony przez dietetyka klinicznego przed wypisem w połączeniu z trzema wizytami kontrolnymi po wypisie (1, 4 i 8 tygodni).
|
Interwencja składała się z indywidualnego planu żywieniowego prowadzonego przez dietetyka klinicznego przed wypisem w połączeniu z trzema wizytami kontrolnymi po wypisie (1, 4 i 8 tygodni) prowadzonymi przez pielęgniarkę środowiskową.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka, czyli brak indywidualnego planu żywieniowego i wizyt kontrolnych po wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
|
Zmiana masy ciała (kg)
|
Trzymiesięczne obserwacje
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
|
Indeks Bartela (skala 0-100)
|
Trzymiesięczne obserwacje
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
|
Siła uchwytu (kg)
|
Trzymiesięczne obserwacje
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
|
Samoocena stanu zdrowia została zmierzona za pomocą jednego pytania z 5 możliwymi odpowiedziami na skali Likerta: Ogólnie, jak oceniasz swoje zdrowie?
|
Trzymiesięczne obserwacje
|
|
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
|
Nieplanowane readmisje z dowolnej przyczyny
|
Do trzech miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1) Do 90 dni po wypisie 2) Do 120 dni po wypisie
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
1) Do 90 dni po wypisie 2) Do 120 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Geriatric-Project-2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program interwencji żywieniowej
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan