Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa u pacjentów geriatrycznych

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Wielodyscyplinarny program interwencji żywieniowej w różnych sektorach mający na celu poprawę stanu odżywienia pacjentów w podeszłym wieku z ryzykiem żywieniowym – randomizowana, kontrolowana próba.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wielodyscyplinarnego programu interwencji żywieniowej u pacjentów geriatrycznych z grupy ryzyka żywieniowego. Badanie jest prowadzone jako randomizowana próba kontrolna. Interwencja składa się z indywidualnego planu żywieniowego prowadzonego przez dietetyka klinicznego przed wypisem w połączeniu z trzema wizytami kontrolnymi po wypisie (1, 4 i 8 tygodni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • BMI <20,5 i/lub utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub zmniejszone spożycie w poprzednim tygodniu i/lub ciężka choroba

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba
  • Aktywna diagnostyka raka
  • Zamieszkała na stałe w domu opieki
  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program interwencji żywieniowej
Indywidualny plan żywieniowy prowadzony przez dietetyka klinicznego przed wypisem w połączeniu z trzema wizytami kontrolnymi po wypisie (1, 4 i 8 tygodni).
Interwencja składała się z indywidualnego planu żywieniowego prowadzonego przez dietetyka klinicznego przed wypisem w połączeniu z trzema wizytami kontrolnymi po wypisie (1, 4 i 8 tygodni) prowadzonymi przez pielęgniarkę środowiskową.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka, czyli brak indywidualnego planu żywieniowego i wizyt kontrolnych po wypisie ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Zmiana masy ciała (kg)
Trzymiesięczne obserwacje

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Indeks Bartela (skala 0-100)
Trzymiesięczne obserwacje
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Siła uchwytu (kg)
Trzymiesięczne obserwacje
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Samoocena stanu zdrowia została zmierzona za pomocą jednego pytania z 5 możliwymi odpowiedziami na skali Likerta: Ogólnie, jak oceniasz swoje zdrowie?
Trzymiesięczne obserwacje
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Nieplanowane readmisje z dowolnej przyczyny
Do trzech miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1) Do 90 dni po wypisie 2) Do 120 dni po wypisie
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
1) Do 90 dni po wypisie 2) Do 120 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Geriatric-Project-2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program interwencji żywieniowej

Subskrybuj