Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence u geriatrických pacientů

24. dubna 2017 aktualizováno: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Multidisciplinární program nutričních intervencí napříč sektory ke zlepšení nutričního stavu geriatrických pacientů s nutričním rizikem – Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat efekt multidisciplinárního nutričního intervenčního programu u geriatrických nutričně rizikových pacientů. Studie se provádí jako randomizovaná kontrolovaná studie. Intervence sestává z individuálního dietního plánu provedeného klinickým dietologem před propuštěním v kombinaci se třemi následnými návštěvami po propuštění (1, 4 a 8 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 nebo více
  • BMI < 20,5 a/nebo úbytek hmotnosti za poslední 3 měsíce a/nebo snížený příjem stravy v předchozím týdnu a/nebo těžká nemoc

Kritéria vyloučení:

  • Smrtelná choroba
  • Aktivní diagnostika rakoviny
  • Trvalé bydlení v pečovatelském domě
  • Není ochoten nebo schopen dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nutriční intervenční program
Individuální dietní plán vedený klinickým dietologem před propuštěním v kombinaci se třemi kontrolními návštěvami po propuštění (1, 4 a 8 týdnů).
Behaviorální: Nutriční intervenční program
Intervence sestávala z individuálního dietního plánu provedeného klinickým dietologem před propuštěním v kombinaci se třemi následnými návštěvami po propuštění (1, 4 a 8 týdnů), které provedla obvodní sestra.
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklá péče, což znamená žádný individuální dietní plán a žádné následné nutriční návštěvy po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: Tříměsíční sledování
Změna tělesné hmotnosti (kg)
Tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: Tříměsíční sledování
Barthelův index (škála 0–100)
Tříměsíční sledování
Funkční stav
Časové okno: Tříměsíční sledování
Síla rukojeti (kg)
Tříměsíční sledování
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Tříměsíční sledování
Vlastní hodnocení zdraví bylo měřeno jedinou otázkou s 5 možnými odpověďmi na Likertově škále: Jak byste obecně ohodnotili své zdraví?
Tříměsíční sledování
Opětovné přijetí
Časové okno: Až tři měsíce
Neplánovaná zpětná přebírání ze všech důvodů
Až tři měsíce
Úmrtnost
Časové okno: 1) Až 90 dní po propuštění 2) Až 120 dní po propuštění
Úmrtnost ze všech příčin
1) Až 90 dní po propuštění 2) Až 120 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Geriatric-Project-2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit