Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinterventie bij geriatrische patiënten

24 april 2017 bijgewerkt door: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Een multidisciplinair voedingsinterventieprogramma in alle sectoren om de voedingsstatus van geriatrische patiënten met een voedingsrisico te verbeteren - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie beoogt het effect te onderzoeken van een multidisciplinair voedingsinterventieprogramma bij geriatrische voedingsrisicopatiënten. De studie wordt uitgevoerd als gerandomiseerde gecontroleerde studie. De interventie bestaat uit een individueel voedingsplan voor ontslag door een klinisch diëtist in combinatie met drie vervolgafspraken na ontslag (1, 4 en 8 weken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65 jaar of ouder
  • BMI < 20,5 en/of gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden en/of verminderde voedselinname in de afgelopen week en/of ernstig ziek

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte
  • Actieve kankerdiagnose
  • Permanent woonachtig in een verpleeghuis
  • Niet bereid of in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voedingsinterventieprogramma
Een individueel voedingsplan uitgevoerd door een klinisch diëtist vóór ontslag in combinatie met drie vervolgafspraken na ontslag (1, 4 en 8 weken).
Gedragsmatig: Voedingsinterventieprogramma
De interventie bestond uit een individueel voedingsplan voor ontslag door een klinisch diëtist in combinatie met drie nacontroles na ontslag (1, 4 en 8 weken) door een wijkverpleegkundige.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg, d.w.z. geen individueel voedingsschema en geen controlebezoeken na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Drie maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
Barthel-index (schaal 0-100)
Drie maanden follow-up
Functionele status
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
Handgreepsterkte (kg)
Drie maanden follow-up
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
De zelf beoordeelde gezondheid werd gemeten met één enkele vraag met 5 mogelijke antwoorden op een Likert-schaal: Hoe zou u uw gezondheid in het algemeen beoordelen?
Drie maanden follow-up
Heropname
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Ongeplande heropnames door alle oorzaken
Tot drie maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 1) Tot 90 dagen na ontslag 2) Tot 120 dagen na ontslag
Sterfte door alle oorzaken
1) Tot 90 dagen na ontslag 2) Tot 120 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Geriatric-Project-2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsinterventieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren