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Intervención Nutricional en Pacientes Geriátricos

24 de abril de 2017 actualizado por: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Un programa de intervención nutricional multidisciplinario en todos los sectores para mejorar el estado nutricional de pacientes geriátricos en riesgo nutricional: un ensayo controlado aleatorio.

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de un programa de intervención nutricional multidisciplinario en pacientes geriátricos en riesgo nutricional. El estudio se lleva a cabo como un ensayo controlado aleatorio. La intervención consiste en un plan dietético individual realizado por un dietista clínico antes del alta en combinación con tres visitas de seguimiento después del alta (1, 4 y 8 semanas).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • IMC <20,5 y/o pérdida de peso en los últimos 3 meses y/o ingesta dietética reducida en la semana anterior y/o enfermedad grave

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad terminal
  • Diagnóstico de cáncer activo
  • Vivir permanentemente en un asilo de ancianos
  • No querer o no poder dar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa de intervención nutricional
Un plan dietético individual realizado por un dietista clínico antes del alta en combinación con tres visitas de seguimiento después del alta (1, 4 y 8 semanas).
Conductual: Programa de intervención nutricional
La intervención consistió en un plan dietético individual realizado por un dietista clínico antes del alta en combinación con tres visitas de seguimiento después del alta (1, 4 y 8 semanas) realizadas por una enfermera de distrito.
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Atención habitual, lo que significa que no hay un plan dietético individual ni visitas de seguimiento nutricional después del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
Cambio en el peso corporal (kg)
Seguimiento a los tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
Índice de Barthel (escala 0-100)
Seguimiento a los tres meses
Estado funcional
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
Fuerza de agarre (kg)
Seguimiento a los tres meses
Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
La autoevaluación de la salud se midió con una sola pregunta con 5 posibles respuestas en escala tipo Likert: En general, ¿cómo calificaría su Salud?
Seguimiento a los tres meses
Readmisión
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
Readmisiones no planificadas por cualquier causa
Hasta tres meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1) Hasta 90 días después del alta 2) Hasta 120 días después del alta
Mortalidad por cualquier causa
1) Hasta 90 días después del alta 2) Hasta 120 días después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Geriatric-Project-2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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