- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131856
Ravitsemusinterventio iäkkäillä potilailla
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Monitieteinen ravitsemusinterventio-ohjelma eri sektoreilla ravitsemusriskissä olevien iäkkäiden potilaiden ravitsemustilan parantamiseksi – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia monialaisen ravitsemusinterventioohjelman vaikutusta geriatrisiin ravitsemusriskipotilaisiin.
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.
Interventio koostuu kliinisen ravitsemusterapeutin tekemästä yksilöllisestä ruokavaliosuunnitelmasta ennen kotiutusta sekä kolmeen kotiutuksen jälkeiseen seurantakäyntiin (1, 4 ja 8 viikkoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- BMI <20,5 ja/tai painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana ja/tai vähentynyt ruokavalion saanti edellisellä viikolla ja/tai vakavasti sairastunut
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumaton sairaus
- Aktiivinen syöpädiagnoosi
- Asuu vakituisesti vanhainkodissa
- Ei halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemusinterventio-ohjelma
Kliinisen ravitsemusterapeutin laatima yksilöllinen ruokavaliosuunnitelma ennen kotiutusta sekä kolme kotiutuksen jälkeistä seurantakäyntiä (1, 4 ja 8 viikkoa).
|
Interventio koostui kliinisen ravitsemusterapeutin tekemästä yksilöllisestä ruokavaliosuunnitelmasta ennen kotiutusta sekä kolmesta kotiutuksen jälkeisestä seurantakäynnistä (1, 4 ja 8 viikkoa), jotka piirihoitaja teki.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, mikä tarkoittaa, ettei yksilöllistä ruokavaliosuunnitelmaa eikä ravitsemusseurantakäyntejä kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Muutos ruumiinpainossa (kg)
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Barthel-indeksi (asteikko 0-100)
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Kädensijan vahvuus (kg)
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Itsearviointia terveydestä mitattiin yhdellä kysymyksellä ja viisi mahdollista vastausta Likert-asteikolla: Kuinka yleisesti arvioisit terveyttäsi?
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Kaiken syyn suunnittelemattomat takaisinotot
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1) Enintään 90 päivää purkamisen jälkeen 2) Enintään 120 päivää purkamisen jälkeen
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
1) Enintään 90 päivää purkamisen jälkeen 2) Enintään 120 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geriatric-Project-2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusinterventio-ohjelma
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Tuntematon