Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon hos geriatriske pasienter

24. april 2017 oppdatert av: Rikke Terp, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Et tverrfaglig ernæringsmessig intervensjonsprogram på tvers av sektorer for å forbedre ernæringsstatusen til geriatriske pasienter med ernæringsmessig risiko – en randomisert kontrollert prøvelse.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et multidisiplinært ernæringsintervensjonsprogram hos geriatriske ernæringsmessige risikopasienter. Studien er utført som randomisert kontrollert studie. Intervensjonen består av en individuell kostholdsplan utført av en klinisk kostholdsveileder før utskrivning i kombinasjon med tre oppfølgingsbesøk etter utskrivning (1, 4 og 8 uker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 eller eldre
  • BMI <20,5 og/eller vekttap de siste 3 månedene og/eller redusert kostinntak forrige uke og/eller alvorlig syk

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sykdom
  • Aktiv kreftdiagnose
  • Bosatt fast på sykehjem
  • Ikke villig eller i stand til å gi et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ernæringsintervensjonsprogram
En individuell kostholdsplan utført av klinisk kostholdsveileder før utskrivning i kombinasjon med tre oppfølgingsbesøk etter utskrivning (1, 4 og 8 uker).
Atferdsmessig: Ernæringsintervensjonsprogram
Intervensjonen bestod av en individuell kostholdsplan utført av en klinisk kostholdsveileder før utskrivning i kombinasjon med tre oppfølgingsbesøk etter utskrivning (1, 4 og 8 uker) utført av distriktssykepleier.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg som betyr ingen individuell kostholdsplan og ingen ernæringsoppfølgingsbesøk etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
Endring i kroppsvekt (kg)
Tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
Barthel Index (skala 0-100)
Tre måneders oppfølging
Funksjonell status
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
Håndtaksstyrke (kg)
Tre måneders oppfølging
Selvvurdert helse
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
Selvvurdert helse ble målt med ett enkelt spørsmål med 5 mulige svar på en Likert-skala: Generelt, hvordan vil du vurdere helsen din?
Tre måneders oppfølging
Gjenopptakelse
Tidsramme: Opptil tre måneder
Uplanlagte reinnleggelser av alle årsaker
Opptil tre måneder
Dødelighet
Tidsramme: 1) Inntil 90 dager etter utskrivning 2) Inntil 120 dager etter utskrivning
Dødelighet av alle årsaker
1) Inntil 90 dager etter utskrivning 2) Inntil 120 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Geriatric-Project-2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsintervensjonsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere