全身麻醉期间补镁对儿童术后恢复质量的影响
2018年8月1日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
镁对儿童苏醒期谵妄的预防及镇痛作用评价
研究概览
详细说明
计划进行择期眼科手术的 8 岁以下儿童被随机分配到镁 (Mg) 组和对照组。 在麻醉诱导之前，评估改良的耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS)。 进行常规麻醉诱导，不使用神经肌肉阻滞剂。 插入喉罩气道并开始控制通气。
Mg组给予Mg 30 mg/kg，持续10分钟，然后持续输注（10mg/kg/hr）直至手术结束前5分钟。 对照组输注等量生理盐水。
将在手术后立即和手术后 30 分钟测量小儿麻醉出现谵妄 (PAED) 量表和疼痛评分（改良安大略省东部儿童医院疼痛量表，CHEOPS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jongro Gu
-
Seoul、Jongro Gu、大韩民国、15710
- SNUH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 至 7 岁的儿童
- 美国麻醉师协会身体状况 1 和 2
- 计划进行眼科手术的儿童
排除标准：
- 对任何药物有过敏史
- 恶性高热的风险
- 神经肌肉疾病
- 伴有心律失常
- 任何肺部、心脏、肝脏和肾脏疾病
- 肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：镁族
Mg 以 30 mg/kg 的剂量给药 10 分钟，然后以 10 mg/kg/hr 给药，直到手术结束前 5 分钟
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镁在麻醉过程中给药，直到手术结束前 5 分钟
其他名称：
|
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安慰剂比较：控制组
生理盐水与镁组的Mg相同体积给药至手术结束前5分钟
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在手术结束前 5 分钟输注相同体积的生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现谵妄
大体时间：麻醉后30分钟
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小儿麻醉出现谵妄 (PAED) 量表
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麻醉后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：每两点：手术室苏醒时和手术结束后30分钟
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改良安大略省东部儿童医院疼痛量表，CHEOPS）
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每两点：手术室苏醒时和手术结束后30分钟
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恶心
大体时间：每两点：手术室苏醒时和手术结束后30分钟
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视觉模拟量表
|
每两点：手术室苏醒时和手术结束后30分钟
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呕吐
大体时间：每两点：手术室苏醒时和手术结束后30分钟
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数字
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每两点：手术室苏醒时和手术结束后30分钟
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麻醉后监护病房 (PACU) 停留时间
大体时间：在 PACU 手术后 1 小时内
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麻醉后监护病房 (PACU) 停留时间
|
在 PACU 手术后 1 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月8日
初级完成 (实际的)
2017年12月12日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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