Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magnesiumtilskudd under generell anestesi på kvaliteten på postoperativ utvinning hos barn

1. august 2018 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Evaluering av forebygging av delirium og smertestillende effekt av magnesium på barn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn < 8 år som har planlagt elektiv oftalmisk kirurgi blir tilfeldig fordelt til Magnesium (Mg) gruppe og kontrollgruppe. Før anestesiinduksjon vurderes modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Rutinemessig anestesiinduksjon utføres, og nevromuskulær blokker brukes ikke. Laryngeal maske luftveier settes inn og kontrollert ventilasjon startes.

I Mg-gruppen administreres Mg på 30 mg/kg i 10 minutter og deretter kontinuerlig infundert (10 mg/kg/time) til 5 minutter før operasjonen avsluttes. I kontrollgruppen infunderes tilsvarende volum saltvann.

Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala og smertescore (Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS) vil bli målt umiddelbart etter og 30 minutter etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 2 og 7 år
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status 1 og 2
  • Barn som er planlagt til oftalmisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergihistorie mot noen medikamenter
  • Risiko for ondartet hypertermi
  • Nevromuskulær sykdom
  • Med arytmi
  • Enhver lunge-, hjerte-, lever- og nyresykdom
  • Overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magnesium gruppe
Mg administreres med en dose på 30 mg/kg i 10 minutter og deretter 10 mg/kg/time til 5 minutter før operasjonen avsluttes
Legemiddel: Magnesium
Mg administreres under anestesi inntil 5 minutter før operasjonen avsluttes
Andre navn:
  • Magnesiumsulfat
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Saltvann administreres med samme volum Mg av magnesiumgruppen inntil 5 minutter før operasjonen avsluttes
Legemiddel: Saltvann
Samme volum saltvann infunderes inntil 5 minutter før operasjonen avsluttes
Andre navn:
  • Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergence delirium
Tidsramme: 30 minutter etter anestesi
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala
30 minutter etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: På hvert to punkt: under fremveksten i operasjonssalen og 30 minutter etter operasjonen avsluttes
Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS)
På hvert to punkt: under fremveksten i operasjonssalen og 30 minutter etter operasjonen avsluttes
Kvalme
Tidsramme: På hvert to punkt: under fremveksten i operasjonssalen og 30 minutter etter operasjonen avsluttes
visuell analog skala
På hvert to punkt: under fremveksten i operasjonssalen og 30 minutter etter operasjonen avsluttes
oppkast
Tidsramme: På hvert to punkt: under fremveksten i operasjonssalen og 30 minutter etter operasjonen avsluttes
Antall
På hvert to punkt: under fremveksten i operasjonssalen og 30 minutter etter operasjonen avsluttes
Varighet av postanesthetic care unit (PACU) opphold
Tidsramme: I løpet av 1 time etter operasjonen ved PACU
Varighet av postanesthetic care unit (PACU) opphold
I løpet av 1 time etter operasjonen ved PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H1703-110-840

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emergence Delirium

Kliniske studier på Magnesium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere