Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace hořčíkem během celkové anestezie na kvalitu pooperační rekonvalescence u dětí

1. srpna 2018 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Hodnocení prevence vzniku deliria a analgetického účinku hořčíku u dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti < 8 let, u kterých byla plánována elektivní oftalmická operace, jsou náhodně zařazeny do skupiny s hořčíkem (Mg) a kontrolní skupiny. Před indukcí anestetika se hodnotí modifikovaná škála Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Provádí se rutinní indukce anestezie a neuromuskulární blokátor se nepoužívá. Zavede se laryngeální maska ​​a zahájí se řízená ventilace.

Ve skupině s hořčíkem se po dobu 10 minut podává 30 mg/kg hořčíku a poté se nepřetržitě podává infuze (10 mg/kg/h) až do 5 minut před koncem operace. V kontrolní skupině se infuzí podává podobný objem fyziologického roztoku.

Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) stupnice a skóre bolesti (Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS) budou měřeny bezprostředně po operaci a 30 minut po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 2 do 7 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 a 2
  • Děti plánované na oční operaci

Kritéria vyloučení:

  • Alergická anamnéza na jakékoli léky
  • Riziko maligní hypertermie
  • Neuromuskulární onemocnění
  • S arytmií
  • Jakékoli onemocnění plic, srdce, jater a ledvin
  • Obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina hořčíku
Mg se podává v dávce 30 mg/kg po dobu 10 minut a poté 10 mg/kg/h do 5 minut před koncem operace
Lék: Hořčík
Mg se podává během anestezie do 5 minut před koncem operace
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Fyziologický roztok se podává se stejným objemem skupiny Mg hořčíku až 5 minut před ukončením operace
Lék: Solný
Stejný objem fyziologického roztoku se podává až 5 minut před koncem operace
Ostatní jména:
  • Běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emergenční delirium
Časové okno: 30 minut po anestezii
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) stupnice
30 minut po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: V každém ze dvou bodů: při vynoření na operačním sále a 30 minut po ukončení operace
Upravená škála bolesti pro dětskou nemocnici ve východním Ontariu, CHEOPS)
V každém ze dvou bodů: při vynoření na operačním sále a 30 minut po ukončení operace
Nevolnost
Časové okno: V každém ze dvou bodů: při vynoření na operačním sále a 30 minut po ukončení operace
vizuální analogová stupnice
V každém ze dvou bodů: při vynoření na operačním sále a 30 minut po ukončení operace
zvracení
Časové okno: V každém ze dvou bodů: při vynoření na operačním sále a 30 minut po ukončení operace
číslo
V každém ze dvou bodů: při vynoření na operačním sále a 30 minut po ukončení operace
Délka pobytu na jednotce postanestetické péče (PACU).
Časové okno: Během 1 hodiny po operaci na PACU
Délka pobytu na jednotce postanestetické péče (PACU).
Během 1 hodiny po operaci na PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1703-110-840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emergenční delirium

Klinické studie na Hořčík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit