Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок магния во время общей анестезии на качество послеоперационного восстановления у детей

1 августа 2018 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Оценка профилактики возникновения делирия и обезболивающего действия магния у детей

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети младше 8 лет, которым запланирована плановая офтальмологическая операция, случайным образом распределяются в группу магния (Mg) и контрольную группу. Перед индукцией анестезии оценивают по модифицированной Йельской предоперационной шкале тревоги (m-YPAS). Выполняется рутинная индукция анестезии, миорелаксанты не используются. Вводят ларингеальную маску и начинают управляемую вентиляцию легких.

В группе Mg Mg в дозе 30 мг/кг вводят в течение 10 минут, а затем непрерывно вливают (10 мг/кг/час) до 5 минут до окончания операции. В контрольной группе вводят аналогичный объем физиологического раствора.

Сразу после и через 30 минут после операции будут измеряться шкала бреда при появлении анестезии у детей (PAED) и оценка боли (модифицированная шкала боли для детской больницы Восточного Онтарио, CHEOPS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 2 до 7 лет
  • Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1 и 2
  • Дети, которым предстоит офтальмологическая операция

Критерий исключения:

  • Аллергия в анамнезе на какие-либо препараты
  • Риск злокачественной гипертермии
  • нервно-мышечное заболевание
  • При аритмии
  • Любые легочные, сердечные, печеночные и почечные заболевания
  • Ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа магния
Магний вводят в дозе 30 мг/кг в течение 10 минут, а затем по 10 мг/кг/час до 5 минут до окончания операции.
Лекарство: Магний
Mg вводят во время анестезии за 5 минут до окончания операции.
Другие имена:
  • Сульфат магния
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Солевой раствор вводят с таким же объемом Mg группы магния за 5 минут до окончания операции.
Лекарство: Физиологический раствор
Тот же объем физиологического раствора вводится за 5 минут до окончания операции.
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение бреда
Временное ограничение: Через 30 минут после анестезии
Шкала детского бреда при анестезии (PAED)
Через 30 минут после анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: В каждой из двух точек: при выходе из операционной и через 30 минут после окончания операции.
Модифицированная шкала боли детской больницы Восточного Онтарио, CHEOPS)
В каждой из двух точек: при выходе из операционной и через 30 минут после окончания операции.
Тошнота
Временное ограничение: В каждой из двух точек: при выходе из операционной и через 30 минут после окончания операции.
визуальная аналоговая шкала
В каждой из двух точек: при выходе из операционной и через 30 минут после окончания операции.
рвота
Временное ограничение: В каждой из двух точек: при выходе из операционной и через 30 минут после окончания операции.
число
В каждой из двух точек: при выходе из операционной и через 30 минут после окончания операции.
Продолжительность пребывания в посленаркозном отделении (PACU)
Временное ограничение: В течение 1 часа после операции в PACU
Продолжительность пребывания в посленаркозном отделении (PACU)
В течение 1 часа после операции в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H1703-110-840

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться