Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av magnesiumtillskott under allmän anestesi på kvaliteten på postoperativ återhämtning hos barn

1 augusti 2018 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Utvärdering av förebyggande av uppkomst av delirium och analgetisk effekt av magnesium på barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn < 8 år gamla som planerat för elektiv oftalmisk kirurgi tilldelas slumpmässigt till Magnesium (Mg) grupp och kontrollgrupp. Före anestesiinduktion bedöms modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Rutinmässig anestesiinduktion utförs och neuromuskulär blockerare används inte. Larynxmask luftvägarna sätts in och kontrollerad ventilation startas.

I Mg-gruppen administreras Mg på 30 mg/kg i 10 minuter och infunderas sedan kontinuerligt (10 mg/kg/timme) till 5 minuter innan operationen avslutas. I kontrollgruppen infunderas liknande volym saltlösning.

Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala och smärtpoäng (Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS) kommer att mätas omedelbart efter och 30 minuter efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 2 och 7 år
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status 1 och 2
  • Barn planerade för ögonkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Allergihistoria mot alla droger
  • Risk för malign hypertermi
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Med arytmi
  • Alla lung-, hjärt-, lever- och njursjukdomar
  • Fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesium grupp
Mg administreras med en dos på 30 mg/kg i 10 minuter och sedan 10 mg/kg/timme till 5 minuter innan operationen avslutas
Läkemedel: Magnesium
Mg administreras under anestesi fram till 5 minuter innan operationen avslutas
Andra namn:
  • Magnesiumsulfat
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Saltlösning administreras med samma volym Mg av magnesiumgruppen fram till 5 minuter innan operationen avslutas
Läkemedel: Salin
Samma volym saltlösning infunderas fram till 5 minuter innan operationen avslutas
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppkomst delirium
Tidsram: 30 minuter efter anestesi
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala
30 minuter efter anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Vid varje två punkter: under uppkomsten i operationssalen och 30 minuter efter avslutad operation
Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS)
Vid varje två punkter: under uppkomsten i operationssalen och 30 minuter efter avslutad operation
Illamående
Tidsram: Vid varje två punkter: under uppkomsten i operationssalen och 30 minuter efter avslutad operation
visuell analog skala
Vid varje två punkter: under uppkomsten i operationssalen och 30 minuter efter avslutad operation
kräkningar
Tidsram: Vid varje två punkter: under uppkomsten i operationssalen och 30 minuter efter avslutad operation
siffra
Vid varje två punkter: under uppkomsten i operationssalen och 30 minuter efter avslutad operation
Varaktighet av post-anesthetic care unit (PACU) vistelse
Tidsram: Under 1 timme efter operation på PACU
Varaktighet av post-anesthetic care unit (PACU) vistelse
Under 1 timme efter operation på PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1703-110-840

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergence Delirium

Kliniska prövningar på Magnesium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera