Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisän vaikutus yleisanestesian aikana lasten leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Deliriumin syntymisen ehkäisy ja magnesiumin kipua lievittävä vaikutus lapsille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alle 8-vuotiaat lapset, joille on varattu elektiivinen silmäleikkaus, jaetaan satunnaisesti magnesium (Mg) -ryhmään ja kontrolliryhmään. Ennen anestesian induktiota arvioidaan muunneltu Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Rutiininomaiset anestesia-induktio suoritetaan, eikä neuromuskulaarista salpaajaa käytetä. Kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan ja kontrolloitu ventilaatio käynnistetään.

Mg-ryhmässä Mg:tä 30 mg/kg annetaan 10 minuutin ajan ja infusoidaan sitten jatkuvasti (10 mg/kg/h) 5 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kontrolliryhmässä infusoidaan samanlainen määrä suolaliuosta.

Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikko ja kipupisteet (Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS) mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-7-vuotiaat lapset
  • American Society of Anesthesiologist fyysinen tila 1 ja 2
  • Lapset on varattu silmäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiahistoria mille tahansa lääkkeelle
  • Pahanlaatuisen hypertermian riski
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Rytmihäiriön kanssa
  • Mikä tahansa keuhkosairaus, sydän-, maksa- ja munuaissairaus
  • Lihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesium ryhmä
Mg annetaan annoksella 30 mg/kg 10 minuutin ajan ja sitten 10 mg/kg/tunti 5 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Lääke: Magnesium
Mg:ta annetaan anestesian aikana 5 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
Muut nimet:
  • Magnesium sulfaatti
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Suolaliuosta annetaan samalla tilavuudella magnesiumryhmän Mg 5 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
Lääke: Suolaliuos
Sama määrä suolaliuosta infusoidaan 5 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian jälkeen
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikko
30 minuuttia anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa kohdassa: leikkaussalissa esiintulemisen aikana ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS)
Kummassakin kahdessa kohdassa: leikkaussalissa esiintulemisen aikana ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa kohdassa: leikkaussalissa esiintulemisen aikana ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko
Kummassakin kahdessa kohdassa: leikkaussalissa esiintulemisen aikana ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
oksentelua
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa kohdassa: leikkaussalissa esiintulemisen aikana ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
määrä
Kummassakin kahdessa kohdassa: leikkaussalissa esiintulemisen aikana ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen PACU:ssa
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun kesto
1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen PACU:ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1703-110-840

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deliriumin ilmaantuminen

Kliiniset tutkimukset Magnesium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa