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脂肪乳对不明原因复发性自然流产患者 NK 细胞的相关影响

2017年4月25日 更新者:Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
评估脂肪乳对自然杀伤细胞的影响

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将针对具有增加的 NKCELLS 活性的复发性自然流产的妇女进行,并在服用 Intralipid 一周后再次重新评估 NK 细胞活性后评估 Intralipid 对她们的影响

研究类型

介入性

注册 (预期的)

34

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有女性都包括两次或两次以上的反复自然流产。
  • NKCELLS 活性增加的小女性。

排除标准:

  • 任何其他导致流产的疾病,如自身免疫性(红斑狼疮或抗磷脂抗体综合征)或内分泌病(糖尿病、甲状腺疾病和高泌乳素血症)或血栓形成倾向(因子 v leiden 突变、蛋白 c 或 s 缺乏、凝血酶原 G20210A 突变、抗凝血酶 III 缺乏)或异常对父母一方或双方进行核型分析或过去 3 个月内使用激素避孕或宫内节育器的既往史或使用脂肪乳剂的任何禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一武装
一组患者将全部服用 Intralipid
给予脂肪乳剂量并复查 NK 细胞活性
其他名称:
  • 脂肪乳 18 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注射脂肪乳后NK细胞活性的变化
大体时间:一周
在注射脂肪乳前后测量 NK 细胞,并观察其活性变化
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hassan T Khairy, Professor、Hassan Tawfik office

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月20日

研究完成 (预期的)

2018年2月20日

研究注册日期

首次提交

2017年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月25日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脂肪乳的临床试验

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