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Efecto relacionado con los intralípidos sobre las células NK en pacientes con aborto espontáneo recurrente inexplicable

25 de abril de 2017 actualizado por: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Efecto relacionado con los intralípidos sobre las células NK en pacientes con abortos espontáneos recurrentes inexplicables

Evaluación del efecto de los intralípidos en las células asesinas naturales

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizará en mujeres con abortos espontáneos recurrentes que tienen una mayor actividad de NKCELLS y evaluará el efecto de Intralipid en ellas después de volver a estimar la actividad de NKcells después de una semana de administración de Intralipid.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres incluyeron tener abortos espontáneos recurrentes iguales o más del doble.
  • Pequeñas mujeres que han aumentado la actividad de NKCELLS.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra enfermedad que cause aborto espontáneo como autoinmune (lupus eritematoso o síndrome de anticuerpos antifosfolípidos) o endocrinopatía (diabetes mellitus, trastornos de la tiroides e hiperprolactinemia) o trombofilia (mutación del factor v leiden, deficiencia de proteína c o s, mutación de protrombina G20210A, deficiencia de antitrombina III) o anormal cariotipo de uno o ambos padres o antecedentes de uso de anticonceptivos hormonales o dispositivos intrauterinos en los últimos 3 meses o cualquier contraindicación para el uso de intralípidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uno armado
Un grupo de pacientes tomará Intralipid para todos
Droga: Intralípido
Se administra una dosis de intralípidos y se vuelve a verificar la actividad de las células NK
Otros nombres:
  • Intralípidos 18 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad de las células NK después de la inyección de intralipid
Periodo de tiempo: Una semana
Las células NK se miden antes y después de la inyección de intralípidos y se observa el cambio en la actividad.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Colaboradores

Ain Shams Maternity Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Intralipid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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