Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intralipide-gerelateerd effect op NK-cellen bij patiënten met onverklaarbare terugkerende spontane abortus

25 april 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Intralipid-gerelateerd effect op NK-cellen bij patiënten met onverklaarbare terugkerende spontane abortussen

Evaluatie van het effect van intralipid op de natuurlijke killercellen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd op vrouwen met terugkerende spontane abortussen met verhoogde NKCELLS-activiteit en het effect van Intralipid op hen zal worden geëvalueerd na herschatting van de NKcells-activiteit opnieuw na een week toediening van Intralipid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen hadden geen herhaalde spontane abortussen die gelijk of meer dan twee keer waren.
  • Kleine vrouwen met verhoogde NKCELLS-activiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere ziekten die een miskraam veroorzaken zoals auto-immuunziekten (lupus erythematosus of antifosfolipide-antilichamensyndroom) of endocrinopathie (diabetes mellitus, schildklieraandoeningen en hyperprolactinemie) of trombofilie (factor v leiden-mutatie, proteïne c- of s-deficiëntie, protrombine G20210A-mutatie, antitrombine III-deficiëntie) of abnormaal karyotypering van een of beide ouders of een voorgeschiedenis van hormonale anticonceptie of gebruik van intra-uteriene apparaten in de afgelopen 3 maanden of eventuele contra-indicaties voor gebruik van intralipiden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een gewapende
Eén groep patiënten zal Intralipid voor iedereen gebruiken
Geneesmiddel: Intralipide
Adosis van intralipide gegeven en NKcells-activiteit opnieuw gecontroleerd
Andere namen:
  • Intralipide 18 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activiteit van NK-cellen na injectie van intralipid
Tijdsspanne: Een week
NK-cellen worden gemeten voor en na injectie van intralipid en worden opgemerkt voor verandering in activiteit
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Medewerkers

Ain Shams Maternity Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Intralipid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intralipide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren