Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intralipidrelatert effekt på NK-celler hos pasienter med uforklarlig tilbakevendende spontan abort

25. april 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Intralipidrelatert effekt på NK-celler hos pasienter med uforklarlige tilbakevendende spontanaborter

Evaluering av effekten av intralipid på de naturlige drepercellene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gjøres på kvinner med tilbakevendende spontanaborter som har økt NKCELLS-aktivitet og evaluere effekten av Intralipid på dem etter re-estimering av NKcells aktivitet igjen etter en ukes intralipidadministrering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner inkluderte å ha gjentatte spontanaborter likt eller mer enn to ganger.
  • Små kvinner som har økt NKCELLS aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sykdommer som forårsaker spontanabort som autoimmun (lupus erythematosus eller antifosfolipid-antistoffsyndrom) eller endokrinopati (diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelforstyrrelser og hyperprolaktinemi) eller trombofili (faktor v leiden mutasjon, protein c eller s mutasjon G20 abdomen, protrombin A, protromency, eller 210bin) karyotyping til en eller begge foreldrene eller tidligere hormonprevensjonshistorie eller bruk av intrauterin enhet i de siste 3 månedene eller kontraindikasjoner for intralipid bruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En bevæpnet
En gruppe pasienter vil ta Intralipid for alle
Legemiddel: Intralipid
Adose av intralipid gitt og rekontroll av NKcells aktivitet
Andre navn:
  • Intralipid 18 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NK-celleaktivitet etter injeksjon av intralipid
Tidsramme: En uke
NK-celler måles før og etter injeksjon av intralipid og merkes for endring i aktivitet
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Samarbeidspartnere

Ain Shams Maternity Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Intralipid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intralipid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere