Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na NK buňky související s intralipidem u pacientů s nevysvětlitelným opakovaným spontánním potratem

25. dubna 2017 aktualizováno: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Vliv na NK buňky související s intralipidy u pacientů s nevysvětlitelnými opakovanými spontánními potraty

Hodnocení účinku intralipidu na přirozené zabíječe buněk

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na ženách s opakovanými spontánními potraty se zvýšenou aktivitou NKCELLS a vyhodnotí účinek Intralipidu na ně po opětovném přehodnocení aktivity NKbuněk po týdnu podávání Intralipidu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy zahrnovaly opakující se spontánní potraty ve stejné míře nebo více než dvakrát.
  • Malé ženy se zvýšenou aktivitou NKCELLS.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná onemocnění způsobující potrat, jako je autoimunitní (lupus erythematodes nebo syndrom antifosfolipidových protilátek) nebo endokrinopatie (diabetes mellitus, poruchy štítné žlázy a hyperprolaktinémie) nebo trombofilie (mutace faktoru v leiden, nedostatek proteinu c nebo s, mutace protrombinu G20210A, nedostatek antitrombinu III) nebo abnormální karyotypizace u jednoho nebo obou rodičů nebo předchozí užívání hormonální antikoncepce nebo nitroděložního tělíska v posledních 3 měsících nebo jakékoli kontraindikace intralipidového použití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jeden ozbrojený
Jedna skupina pacientů bude užívat Intralipid pro všechny
Lék: Intralipid
Podaná dávka intralipidu a překontrolování aktivity NK buněk
Ostatní jména:
  • Intralipid 18 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity NK buněk po injekci intralipidu
Časové okno: Týden
NK buňky se měří před a po injekci intralipidu a pozoruje se změna aktivity
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Spolupracovníci

Ain Shams Maternity Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Intralipid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný potrat

Klinické studie na Intralipid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit