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Efeito relacionado com intralipídeos em células NK em pacientes com aborto espontâneo recorrente inexplicável

25 de abril de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Efeito relacionado com intralipídeos em células NK em pacientes com abortos espontâneos recorrentes inexplicados

Avaliando o efeito do intralipídio nas células natural killer

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será feito em mulheres com abortos espontâneos recorrentes com atividade aumentada de NKCELLS e avaliará o efeito do Intralipid sobre elas após reestimar a atividade das células NK novamente após uma semana de administração de Intralipid

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres incluíram abortos espontâneos recorrentes iguais ou mais que duas vezes.
  • Algumas mulheres com atividade aumentada de NKCELLS.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer outras doenças que causem aborto espontâneo como autoimune (lúpus eritematoso ou síndrome dos anticorpos antifosfolípides) ou endocrinopatia (diabetes mellitus, distúrbios da tireoide e hiperprolactinemia) ou trombofilia (mutação do fator V de Leiden, deficiência de proteína c ou s, mutação da protrombina G20210A, deficiência de antitrombina III) ou anormal cariótipo para um ou ambos os pais ou história anterior de contracepção hormonal ou uso de dispositivo intra-uterino nos últimos 3 meses ou qualquer contra-indicação para o uso de intralipídios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um armado
Um grupo de pacientes tomará Intralipid para todos
Medicamento: Intralipid
Dose de intralipídio administrado e reavaliação da atividade das células NK
Outros nomes:
  • Intralipídico 18 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade das células NK após injeção de intralipídio
Prazo: Uma semana
As células NK são medidas antes e depois da injeção de intralipídio e são observadas quanto à mudança na atividade
Uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Colaboradores

Ain Shams Maternity Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Intralipid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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