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Intralipidbezogene Wirkung auf NK-Zellen bei Patienten mit ungeklärter rezidivierender spontaner Fehlgeburt

25. April 2017 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Intralipidbezogene Wirkung auf NK-Zellen bei Patienten mit ungeklärten wiederkehrenden Spontanaborten

Bewertung der Wirkung von Intralipid auf die natürlichen Killerzellen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an Frauen mit wiederkehrenden Spontanaborten mit erhöhter NKCELLS-Aktivität durchgeführt und die Wirkung von Intralipid auf sie nach einer erneuten Schätzung der NKcells-Aktivität nach einer Woche der Intralipid-Verabreichung bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle eingeschlossenen Frauen hatten wiederholte spontane Abtreibungen gleich oder mehr als zweimal.
  • Wenige Frauen mit erhöhter NKCELLS-Aktivität.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Erkrankungen, die eine Fehlgeburt verursachen, wie Autoimmunerkrankungen (Lupus erythematodes oder Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom) oder Endokrinopathie (Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen und Hyperprolaktinämie) oder Thrombophilie (Faktor-v-Leiden-Mutation, Protein-c- oder -s-Mangel, Prothrombin-G20210A-Mutation, Antithrombin-III-Mangel) oder abnormal Karyotypisierung bei einem oder beiden Elternteilen oder Vorgeschichte der hormonellen Empfängnisverhütung oder Verwendung von Intrauterinpessaren in den letzten 3 Monaten oder Kontraindikationen für die Verwendung von Intralipid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einer bewaffnet
Eine Patientengruppe nimmt Intralipid für alle ein
Arzneimittel: Intralipid
A-Dosis von Intralipid gegeben und erneute Überprüfung der NK-Zellen-Aktivität
Andere Namen:
  • Intralipid 18 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivität der NK-Zellen nach Injektion von Intralipid
Zeitfenster: Eine Woche
Die NK-Zellen werden vor und nach der Injektion von Intralipid gemessen und auf Aktivitätsveränderungen aufmerksam gemacht
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Mitarbeiter

Ain Shams Maternity Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intralipid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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