Влияние интралипидов на NK-клетки у пациенток с необъяснимым рецидивирующим спонтанным абортом
25 апреля 2017 г. обновлено: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
Влияние интралипидов на NK-клетки у пациентов с необъяснимыми рецидивирующими спонтанными абортами
Оценка влияния интралипидов на естественные клетки-киллеры
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проведено на женщинах с повторными самопроизвольными абортами, имеющими повышенную активность NKCELLS, и оценит влияние Интралипида на них после повторной оценки активности NK-клеток снова через одну неделю введения Интралипида.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины включали повторные самопроизвольные аборты, равные или более двух раз.
- Несколько женщин с повышенной активностью NKCELLS.
Критерий исключения:
- Любые другие заболевания, вызывающие невынашивание беременности, как аутоиммунные (красная волчанка или синдром антифосфолипидных антител), так и эндокринопатии (сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и гиперпролактинемия) или тромбофилии (мутация фактора v leiden, дефицит белка c или s, мутация протромбина G20210A, дефицит антитромбина III) или аномальные кариотипирование одного или обоих родителей или предыдущая история использования гормональной контрацепции или внутриматочной спирали в течение последних 3 месяцев или любые противопоказания для использования интралипидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Один вооруженный
Одна группа пациентов будет принимать Интралипид для всех
|
Введение дозы интралипида и повторная проверка активности NK-клеток
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности NK-клеток после введения интралипида
Временное ограничение: Одна неделя
|
NK-клетки измеряют до и после инъекции интралипида и отмечают изменение активности.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intralipid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .