설명되지 않는 재발성 자연유산 환자의 NK세포에 대한 내부지질 관련 효과
2017년 4월 25일 업데이트: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
자연살해세포에 대한 인트라리피드의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NKCELLS 활동이 증가한 재발성 자연 유산을 가진 여성을 대상으로 진행되며 Intralipid 투여 1주 후 다시 NK세포 활동을 재평가한 후 Intralipid가 여성에게 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 여성은 2회 이상 반복적인 자연 유산을 경험했습니다.
- NKCELLS 활동이 증가한 작은 여성.
제외 기준:
- 자가면역(홍반성 루푸스 또는 항인지질 항체 증후군), 내분비병(당뇨, 갑상선 장애 및 고프로락틴혈증) 또는 혈전성향증(인자 v 라이덴 돌연변이, 단백질 c 또는 s 결핍, 프로트롬빈 G20210A 돌연변이, 항트롬빈 III 결핍) 또는 비정상으로 유산을 유발하는 기타 질병 부모 중 한 명 또는 모두에게 핵형이 확인되었거나 지난 3개월 동안 호르몬 피임 또는 자궁 내 장치 사용의 이전 이력 또는 지질 내 사용에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 한 무장
한 그룹의 환자가 모든 환자에게 인트라리피드를 투여합니다.
|
Intralipid 투여 및 NK세포 활성 재확인
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인트라리피드 주입 후 NK세포 활성도 변화
기간: 일주일
|
NK세포는 인트라리피드 주입 전후 측정하여 활성의 변화를 확인합니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 20일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intralipid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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인트라리피드에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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Fresenius Kabi종료됨입원한 신생아 및 유아, 28일 동안 비경구 영양이 필요할 것으로 예상됨미국