Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intralipidów na komórki NK u pacjentów z niewyjaśnionymi nawracającymi poronieniami spontanicznymi

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
Ocena wpływu intralipidu na komórki NK

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostanie przeprowadzone na kobietach z nawracającymi samoistnymi poronieniami, u których wystąpiła zwiększona aktywność NKKOMÓREK i oceni wpływ preparatu Intralipid na te kobiety po ponownej ocenie aktywności komórek NK po tygodniu podawania preparatu Intralipid

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety obejmowały powtarzające się samoistne poronienia równe lub więcej niż dwukrotnie.
  • Małe kobiety ze zwiększoną aktywnością NKKOMÓREK.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne choroby powodujące poronienia, takie jak choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty lub zespół przeciwciał antyfosfolipidowych) lub endokrynopatie (cukrzyca, zaburzenia czynności tarczycy i hiperprolaktynemia) lub trombofilia (mutacja czynnika v leiden, niedobór białka c lub s, mutacja protrombiny G20210A, niedobór antytrombiny III) lub nieprawidłowe kariotyp jednego lub obojga rodziców lub wcześniejsze stosowanie antykoncepcji hormonalnej lub wkładki wewnątrzmacicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania intralipidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jeden uzbrojony
Jedna grupa pacjentów będzie przyjmować Intralipid dla wszystkich
Lek: Intralipid
Podanie dawki intralipidu i ponowne sprawdzenie aktywności komórek NK
Inne nazwy:
  • Intralipid 18 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności komórek NK po wstrzyknięciu intralipidu
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Komórki NK mierzy się przed i po wstrzyknięciu intralipidu i obserwuje się zmianę aktywności
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Współpracownicy

Ain Shams Maternity Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intralipid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające poronienia

Badania kliniczne na Intralipid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj